步长制药控股子公司注射BC004取得药物临床试验批准通知书
发布时间： 2022-04-01 19:45:00
41月1日，步长制药宣布其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司最近收到国家食品药品监督管理局批准的注射BC004《药物临床试验批准通知书》同意进行HER2治疗阳性晚期实体瘤的临床试验。
注射用BC004为重组抗HER2/CD3双特异性抗体药物主要用于治疗HER2阳性晚期实体瘤，包括阳性晚期实体瘤，HER2阳性乳腺癌、胃癌/胃食管交界处腺癌等。目前国内外没有目标上市药物。
截至2022年2月28日，公司正在注射用BC004项目投入的研发费用约为4，894.33万元。