无进展生存期翻倍 PARP抑制剂一线维持治疗卵巢癌三期临床效果积极
发布时间: 2022-04-01 10:41:39
今日,Clovis Oncology公司宣布,其PARP抑制剂Rubraca(rucaparib)作为一线维持疗法,在三期临床试验中取得了积极成果。与安慰剂相比,研究人员评估的无进展生存期显著提高(PFS)。值得一提的是,PFS改善并不取决于病人的生物特征。
卵巢癌是全球女性癌症死亡的第八大原因。2020年,GLOBOCAN据估计,超过30万女性被诊断出来,超过20万患者死亡。虽然大多数晚期患者对最初的治疗有反应,但约80%的晚期卵巢癌患者会复发,需要后续治疗。晚期卵巢癌根据遗传生物标志物可分为不同类型,包括同源重组修复缺陷(HRD)阳性和HRD阴性,HRD阳性患者又可分为携带BRCA基因变异和不含BRCA两个变异的两个亚群。
Rubraca是口服小分子PARP1,2,3抑制剂。PARP在DNA在损伤修复过程中发挥重要作用,通过靶向修复PARP,Rubraca可以让HRD阳性肿瘤细胞积累过多DNA伤亡。
在这次随机双盲、含安慰剂对照的三期临床试验中,新确诊的卵巢癌患者在接受一线化疗并缓解后,接受了安慰剂对照Rubraca单药或安慰剂的治疗。试验结果显示:
在所有随机入组的患者中,Rubraca组的中位PFS为20.2一个月,对照组为9.2个月(p