3杭州百凯生物医药有限公司物医药有限公司(以下简称百凯医药)宣布其目标TROP-2创新抗体偶联药物（ADC）BIO-106一期临床试验申请（IND）获得美国FDA批准。同日，百凯医药在美国正式启动临床研究。

TROP-2全称滋养细胞表面抗原。研究发现，TROP-2乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌、头颈癌、卵巢癌等在各种人类上皮癌中得到高度表达。TROP-2在肿瘤生长过程中起着关键作用。在乳腺癌等几种癌症中，TROP-2高表达也被发现与更具侵袭性的疾病和预后不良有关。例如，在浸润性导管癌乳腺癌患者中，TROP-2 mRNA表达式的增加是生存期差和淋巴结转移的强预测因素。此外，研究还表明，TROP-2乳腺癌患者的生存期明显较短。

由于TROP-2在各种实体肿瘤中，它已成为研究人员开发抗体偶联药物的新靶点。抗体偶联药物通过靶向靶向药物TROP-2单克隆抗体和具有细胞毒性的药物载荷（payload）连接起来，将杀伤细胞的载荷定向送到高度表达TROP-2靠近肿瘤，从而起到定向给药的作用。

据百凯医药新闻稿介绍，该公司是一家专注于新型的公司ADC抗肿瘤药物研发生物医药公司，团队成员在ADC不同领域的新药开发有多年的成功经验。BIO-106是公司自主开发的一款TROP-2靶点的新型ADC产品。百凯医药基础TROP-2病理生理表达特征设计为特异性，采用自主研发Payload技术，使BIO-106有更好的治疗窗口和安全性。

参考资料：

[1]百凯医药创新型抗体偶联药（ADC）BIO-106 IND 申请美国 FDA 批准.Retrieved Mar 30，2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/vtVo8lZBGdc6rpU41tlprA

注：原文已被删除