330月30日，中国国家食品药品监督管理局药品评价中心（CDE）官网公示，和宇医药申报ABSK043胶囊获得临床试验默示许可，并将适应症定为恶性肿瘤。公开资料显示，ABSK043为和宇医药的创新开发，口服小分子PD-L1抑制剂。该药物的临床前研究结果还将是2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示。

截图来源：CDE官网

在肿瘤免疫治疗领域，小分子PD-1/PD-L1抑制剂的研发逐渐引起了人们的关注。与单克隆抗体相比，小分子PD-1/PD-L1抑制剂有许多潜在的优点，如口服药物可以提高患者的依从性；与抗体半衰期相比，小分子可以更好地控制与免疫相关的不良反应；小分子的灵活性治疗中，小分子的灵活性可以更方便和有效。

据和誉医药早前新闻稿介绍，ABSK043它是一种新的具有良好活性和选择性的小分子PD-L1抑制剂。它可以PD-L1特异性结合诱导其从细胞表面吞咽，有效抑制PD-1/PD-L1相互作用，恢复PD-L1介导的T细胞活化抑制。在许多临床前模型中，ABSK043显示与已获批抗PD-L1抗体具有相当大的抗肿瘤作用。此外，和誉医药还将探索这种口服小分子PD-L1抑制剂与其他药物的联合治疗潜力。

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20212008年8月，和誉医药在澳大利亚完成ABSK043第一期临床试验的第一例患者给药。该试验旨在评估其治疗实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤的初步疗效。该药物在中国的临床批准意味着它将在中国进行临床研究。

参考资料：

[1] 中国国家药品监督管理局药品审中心（CDE）官网.Rereieved Mar 30，2022.From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]PD-L1抑制剂ABSK043申请临床试验许可证NMPA受理.Rereieved Jan 24，2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/gDUkHIT2yO4Z2-af-7XpAA

[3] 和誉医药宣布确定两种新一代创新抗肿瘤候选药物，并将于2022年确定，AACR年会上展示了多项药物发现和转化医学研究成果.Rereieved Jan 24，2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/14Xr-51DMykqZx3l7B4xHg