丽珠集团2021年报：收入120亿 化学制剂占一半！研发投资53%
发布时间： 2022-03-30 19:53:48
32月29日，丽珠集团公布2021年财报业绩，营业收入120.6亿元，同比增长14.67%；归母净利润17.8亿元，同比增长3.54%；扣除非归母净利润16.3亿元，同比增长13.7%。
截图来源：丽珠集团企业公告
化学制剂增速明显，双轮驱动推动业绩增长
今年，丽珠集团化学制剂行业销售增长明显，消化道、促性激素、精神等关键优势领域销售同比持续快速增长，原料药行业高端特色原料药比例和利润稳步提高，确保了丽珠集团整体业绩的稳步增长。
- 化学制剂收入72.2亿元，同比增长33.7%50.4%、28.3%和48.6%
- 原料药及中间体收入29.1亿元，同比增长19.2%
- 中药制剂收入10.7亿元，同比下降11.3%
- 诊断试剂及设备收入7.2亿元，同比下降47.6%
截图来源：丽珠集团企业公告
丽珠集团正在销售艾普拉唑系列产品和高壁垒复杂制剂注射醋酸亮丙瑞林微球。值得一提的是，2021年国家医疗保险谈判目录继续纳入丽珠集团原专利新药注射艾普拉唑钠，价格从156元/支降至71元/支。同时，调整了艾普拉唑钠注射支付限制，扩大了受益人群。在财务报告中，丽珠集团提到，将继续增加医院覆盖面和产品销售，实现以价换量，减少医疗保险支付价格调整对公司业绩稳定增长的影响。
研发投入增加53.9%，五个领域深入布局
2021年度，丽珠集团R&D投资15.2约占营业总收入的亿元，约占营业总收入的1亿元12.6%，同比增长53.9%。
丽珠集团深入布局消化道、辅助生殖、肿瘤和免疫、精神、代谢疾病五个领域，注重创新药物 高障碍复杂制剂，在辅助生殖、消化道等原优势领域的基础上，不断加强精神、肿瘤免疫产品的创新研发和业务布局，多个关键品种研发取得突破。
微球等高壁垒复杂制剂
共有7个研究项目，其中完成III临床申报生产受理通知书1项，开展生产受理I期临床一项，开展BE（预）试验2项，获批临床批准2项。
- 用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)注射III临床研究和生产注册申报
- 阿立哌唑微球正在注射中I期临床试验
- 进行奥曲肽微球BE试验预实验
- 注射用双羟萘酸曲普瑞林微球(3个月缓释)取得临床试验通知书
此外，还推动了原位凝胶液晶系统技术、可载药栓塞微球等新型缓释技术的探索性研发。
其他化学制剂
共有22个研究项目，其中已申报生产 3 项，正在进行临床//BE 研究5 项，其中：
- 注射醋酸西曲瑞克已在中国和美国注册，并于2021年12月在中国获批上市
- 布南色林片和盐酸鲁拉西酮片完成BE研究，待报产
- 抗肿瘤创新药LZ001提交临床研研究申请
一致性评价
共有18个研究项目，其中4个已获批准，已在评审中申报 9个项目，完成工艺验证 1个项目，BE 研究中 1项。
- 奥美拉唑钠和马来酸氟伏沙明已获批准
- 注射性头孢地嗪钠评审
- 缬沙坦胶囊已提交补充回复，柠檬酸铋钾胶囊已申报
- 雷贝拉唑钠肠溶片已完成工艺验证，BE准备中
生物药方面
共有8个研究项目，其中1个已上市，1个已申报生产，III期临床1项，Ib/II期临床2项，I期临床2项。
- 注射重组人绒促性素作为国内首仿品种获批上市销售
- 托珠单抗注射液(重组人源性抗人性IL-6R单克隆抗体注射液已正式报产并受理
- 新型冠状病毒融合蛋白疫苗已提交附条件上市申请(至公告日)
- 注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射正在进行中Ib/II期临床试验
- 注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2b Fc融合蛋白和重组卵泡激素注射液I期临床
自2010年生物药品转型目标正式提出以来，丽珠集团一直在创新研发的快车道上行驶。
同时，丽珠集团在战略布局、资本运作和标准化运作方面也取得了以下进展。
截图来源：丽珠集团官方微博