2月24日，亿帆医药宣布中国国家食品药品监督管理局（NMPA）已受理F-627新药上市申请。F-627是亿帆医药子公司亿益生物开发的长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），拟开发用于治疗化疗致中性粒细胞减少症（CIN）。此前，该药品已在美国和欧盟提交上市申请并被接受。值得一提的是，正大天晴已与亿一生物达成合作，获得F-627在中国的独家商业权益。

中性粒细胞减少症是各种化疗的常见副作用，其症状是抗感染白细胞中性粒细胞水平较低。公开资料显示，F-627（Ryzneuta）它是一种生物开发的一种重组融合蛋白，也是亿益生物的第一种创新药。其氨基末端包括G-CSF，羧基末端包含人IgG2-Fc片段。通过它G-CSF特异性结合受体，F-627可刺激中性粒细胞前体和成熟中性粒细胞的存活、增殖、分化和功能，增强免疫系统的抗感染能力，防止化疗剂量减少和延迟可能影响治疗效果的问题。

根据亿一生物早前发布的新闻稿，F-627在多个三期关键临床试验中达到了主次终点，充分展示了预设的临床有效性和安全性。基于候选药物在临床试验中的良好效果，2021年5月，美国FDA受理F-627生物制品许可证申请（BLA），治疗化疗致中性粒细胞减少症（CIN）。2021年9月，欧洲药品管理局（EMA）也受理F-627用于治疗CIN申请上市许可证。新闻稿指出，本次新闻稿指出，本次上市许可证申请。F-获得627上市申请NMPA验收是该药物的另一个重要进展。

2021年8月，益一生物与正大天晴药业集团南京顺鑫制药有限公司（以下简称正大天晴南京顺鑫）签订合作协议。根据协议，益一生物将F-627中国商业权益独家授权正大天晴南京顺欣，最高可达227.首付1亿元，里程碑支付，分级净销售提成费。

参考资料：

[1]快讯！F-国家食品药品监督管理局正式受理627上市申请. Retrieved Feb 24，2021,from https://mp.weixin.qq.com/s/bCauY2YP42JCrrZW5IhEHA

[2]亿一生物向美国转向美国FDA提交Ryzneuta?申请生物制品许可证（BLA）.Retrieved March 30，2021,from https://mp.weixin.qq.com/s/q9AV_rWDeOUW9AYhwzWIDA

[3]亿帆医药：控股子公司正在研究产品F-627项目进展公告.Retrieved March 30，2021,from http://data.eastmoney.com/notices/detail/002019/AN202103311479150133.html