治疗肺纤维化 勃林格殷格翰PDE4B抑制剂获FDA突破性疗法
2022年2月24日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,美国FDA授予其新的研究疗法BI 1015550突破性疗法用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。BI 10155二酯酶4550B(PDE4B)抑制剂有望治疗肺纤维化和进行性纤维化间质性肺病(ILD)相关炎症。
ILD肺纤维化是一种不可逆转的肺组织疤痕,可能对肺功能产生负面影响,危及生命。IPF它是一种常见的进行性纤维化ILD,症状包括呼吸急促、干咳和持续性咳嗽、胸部不适、疲劳和虚弱。虽然这种疾病很罕见,但它仍然影响着世界上大约300万人。IPF主要发生在50岁以上的病人身上,影响男性多于女性。
BI 1015550PDE4B抑制剂,结合了抗纤维化和抗炎作用。突破性疗法是基于第二阶段临床试验的积极结果,旨在评估BI 1015550作为单药治疗,或与背景抗纤维化治疗联用,治疗IPF减缓肺功能下降的有效性。
2期临床试验共147例IPF在12周的治疗中,患者的肺功能指标—用力肺活量(Forced Vital Capacity,FVC)基线的变化。2022年美国胸科协会将于5月16日举行。(ATS)会议宣布。勃林格殷格翰预计将于今年晚些时候启动三期临床工程。
参考资料:
[1] FDA Grants BI 1015550 Breakthrough Therapy Designation for Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Retrieved February 24,2022,from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-grants-bi-1015550-breakthrough-therapy-designation-for-idiopathic-pulmonary-fibrosis-301489542.html
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