当前位置:   首页>> 试药知识>> 恒瑞医药子公司SHR8028滴眼液临床试验获批
恒瑞医药子公司SHR8028滴眼液临床试验获批
发布时间: 2022-03-28 19:39:41

3月28日,恒瑞医药发布公告称,其子公司盛迪医药经国家药品监督管理局批准发布SHR8028近期将开展滴眼液药物临床试验批准通知书。

SHR8028滴眼液来自公司NovaliqGmbH公司(以下简称公司Novaliq公司)引进CyclASol(1%环孢菌素A制剂)。SHR8028滴眼液是一种用于治疗干眼症的抗炎免疫调节剂,目前正在美国进行。Ⅲ临床试验。经查询,目前用于治疗干眼症的环孢素素A在滴眼液中,美国上市的产品包括艾尔建的产品Restasis(0.05%、乳剂)和太阳药Cequa(0.09%,纳米胶束水溶液);欧洲上市的产品包括参天制药。Ikervis(0.1%,阳离子纳米乳剂);韩国上市产品包括Cyporin(0.05%,纳米水溶液)。兴齐眼药三类仿制药环孢素滴眼液。(II)2020年6月获国家食品药品监督管理局批准上市。

经查询,2020年Restasis、Cequa、Ikervis、Cyporin和兴齐眼药环孢素滴眼液全球销售总额约为21.29亿美元。到目前为止,亿美元。SHR8028滴眼液相关项目已投入研发费用约7011万元。