「医药速读社」BMS Rebrozyl申请贫血扩张标签FDA推迟
【2022年3月28日/医疗信息清单】辉瑞消化系统/泌尿/血液肿瘤负责人确定 来自君实生物;先声药业任命Danny Chen为集团高级副总裁,京东健康2021年亏损10.7亿元 同比减少93.8%……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!
政策简报
广东再次开展省际联盟集采!新型冠状病毒检测试剂耗材
今天,广东省药品交易中心发布了《广东联盟新型冠状病毒开发》(2019-nCoV)检测试剂耗材相关品种预测名称的通知显示,广东联盟将开展新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂耗材相关品种的预测名称。联盟范围包括:广东、陕西、山西、辽宁、黑龙江、江西、湖南、广西、海南、重庆、贵州、云南、甘肃、青海、宁夏、内蒙古、新疆、新疆生产建设兵团等省(自治区、直辖市)。品种包括:获得有效国内医疗器械注册(备案)证书的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸、IgM抗体、IgG抗体、IgM/IgG抗体、总抗体、抗原检测试剂盒、新型冠状病毒检测核酸提取或纯化试剂、样品采集设备、疫苗接种注射器医疗耗材。(广东省药品交易中心)
产经观察
辉瑞消化系统/泌尿/血液肿瘤负责人确定 来自君实生物
近日,有消息透露,楚楠女士被任命为辉瑞消化系统/泌尿系统/血液肿瘤治疗领域负责人,工作地点在上海,自2022年3月28日起正式生效。在加入辉瑞之前,她担任上海君实生物营销与医疗事务副总裁,负责肿瘤产品组合战略,创新药品出海国际化战略。(E药狗子)
先声药业任命Danny Chen为集团高级副总裁
28日,先声药业宣布,任命Danny Chen为集团高级副总裁,负责推进公司转型科学神经领域的研发,以及北京创新中心研发团队的建立和管理,提高中枢神经治疗领域的全球研发能力。(新浪制药新闻)
京东健康2021年亏损10.7亿元 同比减少93.8%
282021年财务报告日,京东健康公布。2021年收入。306.8亿元,同比增长长58.3%;年度亏损10.7亏损同比减少1亿元。93.8%;非国际财务报告准则盈利14.02亿元,同比增长长91.5%。(企业公告)
康龙化成2021年净利润同比增长41.68%
272021年康龙化成发布业绩,公司收入74.4亿元,同比增长45%;公司所有人应占利润16.6亿元,同比增长41.7%;基本每股收益2.0982元。公告称,净利润增长是由于收入增长下规模效应的进一步增长。(企业公告)
奥泰生物一季度净利预计同比增长585%-692%
28日,奥泰生物公告预计2022年第一季度实现净利润10.3亿元-11.9亿元,同比增长585.40%至691.87%,新冠检测业务订单继续稳步增长。(企业公告)
江中药业:预计一季度净利润同比增长约15%
28日,江中药业宣布,公司预计2022年第一季度实现归母净利润约1.83亿元,同比增长约2300万元,同比增长约15%。(企业公告)
康龙化拟收购安凯毅博100%股权
27日,康龙化成宣布,公司将有条件同意向卖方收购安凯一博100%股权,初步对价8360万元。据悉,安凯一博主要从事科学实验小鼠等实验室动物的繁殖和销售,以及与其产品相关的咨询服务(企业公告)
三星医疗拟收购明州多家康复医院100%股权
28日,三星医疗先后披露了《关于收购南京明州康复医院有限公司 100%股权及关联交易的公告》、《关于收购武汉明州康复医院有限公司 100%股权及关联交易的公告》、《关于收购长沙明州康复医院有限公司 100%股权及关联交易的公告》、《关于收购宁波北仑明州康复医院有限公司 100%股权及关联交易的公告》,拟以自有资金收购南京明州康复、武汉明州康复、长沙明州康复、常州明州康复、宁波北仑明州康复5家医院100%股权(企业公告)
药闻医讯
百时美施贵宝Rebrozyl申请贫血扩张标签FDA推迟
日前,百时美施贵宝宣布,美国FDA日前已将Rebrozyl贫血扩张标签的决定日期推迟了3个月,因此公司和默沙东至少要到今年夏天才能知道Rebrozyl能否批准潜在标签(新浪医药新闻)
默沙东Keytruda一线治疗宫颈癌,欧盟CHMP积极意见
最近,基于三期KEYNOTE-826试验阳性结果,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准默沙东抗肿瘤药物Keytruda成人持续性、复发性或转移性宫颈癌与含铂化疗联合治疗的上市申请。CHMP该建议将由欧盟委员会审查,预计将于今年第二季度获得批准。(新浪医药新闻)
对奥密克戎变异株无效 FDA修订GSK/VIR新冠抗体疗法EUA说明书
葛兰素史克与合作伙伴VIR Biotechnology最近联合宣布,美国FDA单抗药物已被修订sotrovimab紧急使用授权(EUA)情况说明书。FDA已确定,基于所有可用证据,包括VIR新的活病毒数据,sotrovimab 500mg不太可能使用奥密克戎BA.2(Omicron BA.2)变异株有效。(新浪医药新闻)
礼来JAK抑制剂治疗斑秃52周长期疗效积极
几天前,礼来和Incyte联合宣布,JAK抑制剂巴瑞替尼(baricitinib,英文商品名Olumiant)在治疗严重斑秃患者的关键三期临床试验中取得积极的长期效果。接受4 。mg约40%的巴瑞替尼患者在接受治疗52周时头皮毛发覆盖面积超过80%。(药明康德)
诺诚健华TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488获批临床
28日,诺诚建华宣布,公司收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》,自主研发TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488已获批进行临床试验,成为公司在自身免疫性疾病领域进入临床阶段的第三种创新药物。(美通社)
沃森生物:收到双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)药品注册证
28日,沃森生物宣布,公司子公司泽润生物泽润生物收到双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)药品注册证。(企业公告)
齐鲁磷酸奥司他韦胶囊进入行政审批阶段
近日,齐鲁制药以仿制4种磷酸奥司他韦胶囊进入行政审批阶段,预计近期将获批上市。奥司他韦是一种经典的抗流感药物,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过27亿元(米内)
福安药业柠檬酸托法替代布、盐酸乐卡地平原料药CDE审批
28日,福安药业发布公告称,其全资子公司天恒药业提交的柠檬酸托法替代和博盛药业提交的盐酸乐卡地平原料药注册申请已通过CDE审批。(企业公告)
优尔盛药业天杏咳喘贴即将获批
近日,NMPA官方网站显示,湖北佑尔盛药业1.1天杏咳喘贴上市申请进入行政审批阶段。如果成功获批上市,天杏咳喘贴将成为今年呼吸系统疾病领域首批获批的一类创新中成药。(NMPA)