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鼓励高质量创新 医药产业转型升级 卖水人又该何去何从?
发布时间: 2022-03-27 19:39:52

2022转眼间,1/4过去了,全国很多地方都出现了疫情,防疫形势依然严峻,给经济复苏带来了诸多不确定因素。聚焦中国医药行业,面对高水平重复的创新产品,投资逐渐理性,资本推动的创新药研发热泡沫逐渐破灭,医药行业格局也将迎来发展中的转型升级。

CRO企业又称卖水人,作为医药行业的服务商,必然会受到行业发展变化的影响。

2019-nCOV自此以来,越来越多的资本关注制药领域,不断支持;创新药品审批、医疗保险谈判、批量采购等政策迫使制药企业转型,国内创新药品浪潮,制药企业在内生动力和资本预期的支持下投资于新药研发。

在产业扩张的背景下,CRO这种商业模式风头正盛Biotech由于缺乏成熟的新药研发平台,传统制药企业也在寻求新的突破。药明系、凯莱英、泰格医药等。CRO企业利用医药创新的东风加速发展,去年7月,药明康德每股上涨至172.49人民币历史新高,总市值超过5000亿元。

时间是投资者最好的老师。下半年,Me too产品研发上市、原创创新失败率高、短期内难以兑现高回报等现实降温了医药投资。从持续的祝福到加速的逃避,短短几个月,资本面的泡沫就被打破了。

这让很多企业难以适应。百济神州科技创新板破发,英科医疗放弃港股IPO,被迫冷静下来的制药公司必须重新审视研发之路。传递给研发。CRO2021年下半年,药明康德、凯莱英、泰格医药均遭遇大规模减持。2月11日,曾经百倍市盈率的药明康德股价跌至81.82市值大幅缩水2000多亿元。

鼓励高质量创新,医药产业转型升级即将到来,卖水人该何去何从?可以肯定的是,创新和专业化是创新和专业化CRO行业未来发展主题。

创新:从创新走向创新引领创新

制药业最终是创新能力的竞争。随着制药业从低端走向高端,CRO企业也从低端走向高端。未来产业将进一步转型升级,CRO还要进阶高位,创新第一。

CRO企业护城河的研发能力,特别是新技术开发项目,需要足够的专业研发能力。药明生物提前布局细胞和基因疗法,相关部门已成为业务发展的新支点;ADC技术平台、双特异性抗体技术平台等专利技术平台具有独特的优势,据悉,全球已获得40个专利技术平台ADC项目。

从跟随创新走向引领创新,CRO通过差异化竞争,企业牢牢占领市场。如果一直被制药公司牵着鼻子走,客户需要的时候再开发,CRO不禁陷入被动。帮助原创新药企,CRO还需要加快创新速度,提前布局创新技术开发和临床试验设计,通过专业创新服务引领制药企业创新,满足客户对新药研发服务的更高要求。

布局全产业链一站式服务

随着全球CRO行业整体水平不断提高,行业竞争日益激烈。纵观全球,CRO随着行业的发展,大多数巨头在成立之初就开始了某项业务。通过拓展或整合上下游业务,不断打造业务一站式平台,提高客户服务能力。

全产业链的一站式服务能力是奠定的CRO企业在行业中竞争地位的基础。药明康德始终贯彻跟随分子战略,实现化工业务板块一体化、端到端CRDMO业务和订单需求旺盛,推动其2021年年销售收入加速增长,收入增速同比翻番。近年来,博济医药不断完善新药研发全过程一站式CRO服务能力,先后投资建设药品评价中心、药品评价中心CDMO生产基地。

一站式服务可以扩大临床前和临床研究业务规模,提高客户依赖和客户粘性,对企业发展和创新服务模式具有积极意义。

留住技术型人才,做好企业管理工作

人才队伍建设不仅包括研发人员和技术人员的培养,更重要的是留住人才,尤其是技术人才。技术人员负责CRO一线工作是企业高端服务能力输出的核心环节,直接决定了项目交接的质量。

只有在一线工作中积累经验,技术人员才能有效应对各种突发问题。经验丰富的技术人员确保项目能够按时交付,项目质量稳定,偏差可控。只有项目完成,才能赢得客户信任,增加客户保留。作为一家服务型企业,稳定的客户保留是公司发展的基石和最终目标。

人才流动反映了企业管理中存在的问题。留住技术型人才是一种手段,目的是做好企业管理。

CRO平台流动性将导致许多问题,一是不断培训新员工,浪费时间和劳动力成本;二是不能保证项目交付的时间和质量,最重要的是,流动性表明员工不同意企业文化,从长远来看,企业问题最终会暴露出来。以留住人才为评价目标,做好企业管理,加强CRO灵活的服务,实现长期稳定增长。

专业分工塑造品牌力量

这里需要强调的是,专业分工≠高分工。高分工(装配线操作)的操作模式与临床研究的质量没有直接关系,但导致部分项目的关键环节没有质量控制。此外,分工越来越详细,导致沟通成本越来越高,无意义管理成本的比例不断增加。

临床研究计划是项目中最关键的文件,真正保证了工作质量。每个岗位的临床研究人员都需要熟悉整个临床研究计划。临床研究的管理应以临床研究计划为主线,临床研究的专业分工应以疾病或适应症分工,而不是程序分工。

目前很多CRO已经这样做了,比如有专门的肿瘤团队。这种分工值得借鉴,国内的CRO企业要利用差异化的竞争机会,建立自己的品牌力量,走向世界。

长期投资孵化原创创新创新

通过长期投资孵化原创创新为医药投资领域的未来趋势。

国家十四五医药产业发展规划提出,重点推进医药产业创新转型。红杉中国创始人沈南鹏在接受采访时表示,医药创新要有长远的投资思维,推动产业从创新向源头创新转型,引导创新型制药企业跳出传统固有思维,消除研发约束。国家一级优先考虑全球新的靶点/药物临床资源,共同孵化原创创新。

CRO由于行业的专业性和参与性,预测项目的成功性更加准确,然后借助自有资金提前下注,其收益比聚集在一起CRO该领域更容易与后来者竞争。药明康德的投资收入曾经占公司收入的三分之二。去年,泰格医药投资98亿元参与工业基金17.5净利润1亿元,相当于5年的积累。

后记

CRO企业存在的本质是帮助制药企业少走弯路,降低研发成本,提高研发效率和成功率。CRO在转型升级过程中,企业要牢记自身定位,通过创新研发和人才壁垒建设企业护城河,做好企业管理,保持差异化竞争优势,成为制药行业新药研发的加速器。