Moderna周三，该公司的新冠疫苗在一项大型研究中在6个月大的儿童中进行了测试，引起了强烈的免疫反应，并将被用来寻求美国监管机构的批准。然而，研究数据显示，疫苗的预期比奥密克隆变体更弱，这可能会导致感染的保护Moderna情况比较困难。

在一项名为KidCove在后期研究中，6个月至6岁的儿童接种了两剂Moderna疫苗每四周注射一次，产生的抗体水平与给予更高剂量的年轻人观察到的抗体水平相似。这种反应与预防新冠军和抵抗更严重疾病的持久防御有关。

Moderna他说，研究报告中没有提到严重的安全问题。此外，没有与疫苗有关的心脏炎症病例。然而，在第二次注射后，经常观察到轻度到中度的副作用，如发烧。

Moderna计划在未来几周向美国、欧洲和其他地方的监管机构提交结果。在美国，没有一种疫苗被批准用于五岁以下的儿童，尽管FDA目前正在审查辉瑞和BioNTech疫苗数据。

尽管如此，在Moderna从周三发布的新闻稿中可以看出，它仍然给药品监管机构留下了一些未解之谜。在这项研究中，没有严重的婴儿感染，这意味着该公司无法衡量其疫苗能在多大程度上预防该疾病对年轻人的影响。

由于奥密克戎国进行，因为奥密克戎的变种可以部分逃避疫苗保护。Moderna发现在6个月至2岁的儿童中，两次疫苗对症状性新冠只有44%左右的保护作用，2至6岁儿童中有38%的保护作用低于FDA成人疫苗最低标准。

FDA最近，辉瑞公司推迟了对5岁以下儿童疫苗的审查。据报道，由于两种疫苗对奥密克戎效果不佳，监管机构希望看到第三种疫苗的效果。Moderna我还计划研究助推器，它为成年人提供了更强的抗奥密克戎保护，并根据手中的数据申请授权儿童使用。

这可能会让监管机构做出艰难的决定。由于辉瑞的疫苗注射被推迟，美国约有1900万5岁以下儿童没有资格接种疫苗。根据美国儿科学会的数据，与成年人相比，儿童住院或死于新冠肺炎的可能性较小，但在奥密克戎激增期间，儿童感染病例显著增加。根据美国疾病控制和预防中心的数据，在1月奥密克戎爆发的高峰期，4岁以下儿童的住院率是去年夏天德尔塔的5倍。

轻度感染也可能导致更持久的症状，在日托机构和社区引起疫情，扰乱父母的工作。

FDA根据一种被称为免疫桥接的临床试验过程，我们一直愿意批准在较年轻的年龄组接种新的冠状病毒疫苗。在这个过程中，将年轻组的免疫反应水平与老年人的免疫反应水平进行比较。这种策略并不准确，因为研究人员不知道保护人们免受感染和疾病所需的冠状病毒抗体的准确性。但这意味着更快地扩大疫苗的使用范围，并努力使青少年也能接种疫苗。

17接种过疫苗的婴儿和约15%的婴儿2-6100华氏度以上的儿童会发烧，Moderna这意味着这一比例与其他常用儿童疫苗相似。每组大约有一组。0.2104华氏度以上04华氏度。辉瑞使用的剂量比例比例高。Moderna它减少了婴儿的剂量，以减少高热的可能性。

虽然Moderna研究中没有观察到任何心脏炎症或心肌炎的病例，但可能是由于试验规模太小，无法检测到这种罕见的副作用。Moderna疫苗心肌炎的发病率通常高于辉瑞，这也是该公司尚未在美国批准青少年的原因之一。

Moderna在3月23日的公告中，示，它已开始向方向发展FDA向6至11岁儿童提交授权申请，并向6至11岁儿童提出授权申请，FDA提交更多关于青少年的数据。