预计淋巴瘤一线治疗治疗模式 罗氏ADC组合获欧盟CHMP支持
发布时间: 2022-03-27 10:46:38
3月26日,罗氏(Roche)欧洲药品管理局宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议批准抗体偶联药物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)与名为R-CHP治疗方案联用,一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL )病人。新闻稿指出,Polivy与R-CHP联合使用是20多年来首个显著改善疾病预后的治疗方案。
DLBCL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)最常见的一种,约占,约占NHL三分之一。DLBCL是NHL全球每年约有15万人被诊断为侵袭性类型DLBCL。虽然一线治疗通常是有效的,但多达40%的患者会复发或患上难治性疾病。此时,患者的治疗选择有限,生存期短,不能满足医疗需求。
CD79b大多数蛋白质B细胞的特异性表达使其成为开发新疗法的有前途的目标。Polivy通过肿瘤细胞CD79b特异性结合,送抗癌药物杀死这些B细胞,并能最大限度地减少对正常细胞的伤害。Polivy在全球60多个国家和地区获批,与苯达莫司汀或利妥昔单抗(rituximab,英文商品名称Rituxan)用于治疗复发性或难治性(R/R)DLBCL患者。
CHMP积极意见是基于三期临床试验的疗效和安全数据。试验结果显示,Polivy与比利妥昔单抗 环磷酰胺 多柔比星 长春新碱 泼尼松松松(R-CHOP)与标准治疗相比,标准治疗显著改善了患者的无进展生存期(HR=0.73;95% CI:0.57-0.95;P