2022年3月25日，Dermavant Sciences宣布，在研tapinarof根据长期扩展乳膏三期临床试验的研究结果，接受乳膏三期临床试验的结果tapinarof乳膏治疗的成人斑块状银屑病患者在疗效结果和生活质量测量方面有持久改善，耐受性好。2021年8月，美国FDA接受了tapinaro乳膏新药申请（NDA），预计2022年第二季度做出回复。

银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，其症状包括红斑、干燥、皲裂、出血、增厚、凹陷或隆起的指甲。对于症状严重的患者来说，银屑病对他们的生活有很大的影响。银屑病影响了近3%的世界人口，世界上有1.251亿病人。虽然这一领域的药物开发在过去10年里取得了很大的进展，但调查数据显示，30%的银屑病患者无法得到足够的治疗。

Tapinarof芳香烃受体调节剂（TAMA），用于治疗斑块状银屑病和特应性皮炎。芳烃受体在调节自身免疫反应方面起着重要作用。Tapinarof通过调节芳烃受体的功能，可以抑制芳烃受体的抑制IL-17介导的炎症反应。这种创新疗法于2019年首次在中国获批上市，名为本维莫德德（benvitimod）乳膏。

完成另外两项为期12周3期临床试验的成年患者入组，患者接受了40周的间歇性开放标签tapinarof治疗，然后是为期4周的随访。前两个三期试验随机分配到前两个三期试验中tapinarof组、完成三期试验的患者，共接受52周tapinarof治疗。

这些新报告的数据包括对关键次要疗效结果、生活质量和耐受性评估的预先指定分析。重要的是，所有的评估都观察到了持续的改进。疗效改善在医生评估和监测银屑病严重程度的最常用指标上，包括受影响的体表面积(%)BSA）以及银屑病的面积和严重程度（PASI）变化。生活质量结果包括皮肤病学生活质量指数（DLQI）耐受性评估包括患者报告的耐受性和研究人员对所有药物应用部位刺激的评估。

注：原文已被删除

参考资料：

[1] Dermavant Showcases New Long-Term Durability andTolerability Data from Phase 3 PSOARING 3 Trial of Tapinarof Cream for Adultswith Plaque Psoriasis at the 2022 AAD Annual Meeting. Retrieved March 25,2022,from https://www.businesswire.com/news/home/20220325005108/en