百奥泰美泊利珠单抗注射液获批临床
发布时间： 2022-03-25 19:42:30
3月25日，百奥泰宣布，公司近日收到国家药品监督管理局批准发布的美泊利珠单抗注射液（BAT2606）临床试验批准通知书。
BAT2606注射液作为美泊利珠单抗注射液的生物相似药物，其活性成分是重组人源性免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体可以与特异性结合IL-5，阻断IL-5表达嗜酸性粒细胞表面受体复合体α链结合，抑制IL-5生物活性可以降低血液、组织和痰液中嗜酸性粒细胞的水平，从而减少嗜酸性粒细胞引起的炎症。炎症是哮喘、CRSwNP、EGPA和HES发病机制的重要组成部分。
截至本公告发布日，中国已批准上市的美泊利珠单抗是葛兰素史克Nucala(中文商品名:新可来)，国内多家药企正在进行临床试验。