3月25日，方盛制药发布公告称，公司近日收到国家食品药品监督管理局批准的《药物临床试验补充申请批准通知书》，同意进行成人急性气管-支气管炎(风寒化热证)临床试验。

儿童静杏止咳颗粒是公司自主研发的中药创新药，2019年批准上市。该药物处方来源于儿童外感咳嗽的临床经验处方。现行说明书【功能主治】是疏风散寒、宣肺清热、祛痰止咳。用于儿童外感风寒化热引起的轻度急性支气管炎、咳痰、痰黄、咽红肿等咳嗽3-14儿童人群。

之前的申请没有提交，以前用于成人急性气管-支气管炎人用经验数据，现拟用于成人急性气管炎-支气管炎（冷热证）的探索性临床试验需要进一步明确纳入人群，特别是急性上呼吸道感染人群，以确保受试者的准确性。

儿童静杏止咳颗粒是全国六种独家中药新药，2021年公司生产的儿童静杏止咳颗粒销售额为1，186.291万元（未经审计）。市场上疗效类似的药品包括黑龙江葵花药业有限公司生产的儿童肺热咳喘口服液（颗粒）、鲁南厚普药业有限公司生产的儿童消积咳嗽口服液、江苏康源药业有限公司生产的金镇口服液。根据江苏康源药业有限公司披露的2020年、2021年年度报告，金镇口服液销量分别为1，126.48万盒、15,049.03万支；非上市公司未披露相关生产销售数据，公司无法从公共渠道获取相关数据。此外，经公司查询，国外市场儿童止咳中成药的相关生产销售数据尚未搜索。截至目前，公司在该项目上的研发总投资约为1658万元。