文丨Rainbow、Rhee、慢慢

32月23日，药明巨诺公布截至2021年12月31日止的年度业绩，公司的收入3079.7去年同期1万元零收入，主要是因为CAR-T产品倍诺达去年成功商业化。

前一天(3月22日)，中国又有一个上市CAR-T产品企业复星医药公布了2021年财报数据。

作为中国唯一上市的两款上市车型CAR-T产品，难免要拿出来比较。

01两款国产CAR-T首个财报销售数据不尽如人意

复星医药:被遗忘的销售数据

去年6月，中国第一个CAR-T产品-复星凯特阿基仑赛注射液（易凯达）获批上市，主要用于治疗复发或难治性大的二线或以上系统治疗B成人细胞淋巴瘤患者。易凯达上市后，截至今年2月，已经商业化8个月。

复星医药披露的2021年财务报告显示，在8个月的商业时间里，易凯达已被列入23个省市的城市惠民保险和40多项商业保险，75个备案治疗中心，约100名患者进入治疗过程。

可见，复星医药并没有在财务报告中详细展示易凯达的具体销售数据，而是通过公布治疗人数来披露产品的销售情况。

但根据奕凯达的产品单价，我们也可以大致计算出销售数据。

此前，网上曝光了易凯达的天价账单-120万/针。根据这些数据，我们可以得到易凯达8个月商业化的成绩单：120万*100=1.21亿元，相当于月销售额1500万元。至于其他数据，我们不能根据披露的信息进一步计算。

复星医药在财务报告中隐藏了具体的销售数据和利润相关信息，可能是因为易凯达的销售没有达到预期。

药明巨诺：毛利率不足30%，卖一针亏一针亏一针，

复星医药易凯获批后不久，同年9月，中国第二款CAR-T产品-靶向CD19自体CAR-T瑞基奥疫治疗产品瑞基奥伦赛注射液(倍诺达)获批上市，用于治疗二线或以上系统治疗后成人患者复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

与复星医药的财务报告数据相比，药明巨诺倍诺达的销售信息披露要慷慨得多：2021年最后4个月，药明巨诺对倍诺达进行了商业销售，共开具了54个处方，完成了30名患者的回报。截至2021年12月31日，销售额为人民币3079.71万元，毛利900万元，毛利900万元29.4%。

药明巨诺贝诺达的单价略高于复星医药。相关资料显示，倍诺达的销售单价为129万元/针。根据财务报告数据，我们计算出倍诺达的月销售额约为770万元，约为亿凯达月收入的一半。

此外，药明巨诺的财务报告还披露了其利率信息。对此，有业内人士指出，毛利是研发、销售、管理三项费用扣除后的剩余利润。对于制药业来说，这三项费用并不低。参照百济神州和信达医药的毛利率分别为74%和88%，扣除毛利后仍难以盈利。目前，易凯的毛利率不到30%，几乎是一针一针。

这样看来，国内两款上市车型CAR-T产品销售数据并不理想。另一方面，海外市场，根据此前各大药企发布的2021年业绩公告：

最早上市的诺华Kymriah2021年销售额达到5.87亿美元（约37.37亿元人民币)，同比增长24%。

接着是吉利德的两款产品：Yescarta2021年销售额为6.9亿美元（约43.93亿元人民币)，比去年增长23%；Tecartus第一个完整的财年也实现了1.7亿美元（约10.82销售收入1亿元。

百时美施贵宝去年上市Breyanzi第一年的表现并不尽如人意，只是0.87亿美元（约5.541亿元人民币)，后一个月Abecma，作为当时世界上唯一的靶向目标BCMA的CAR-T疗法，其首年销售额为1.64亿美元（约10.44亿元人民币)，接近亿元人民币，接近亿元人民币Breyanzi年销售额的两倍。

其中，复星医药奕凯达正在引进Kite公司的Yescarta，去年销售业绩最多的是去年销售业绩CAR-T产品，根据其销售数据，相当于月销售额3.66亿元人民币。而在中国上市的同款产品相去甚远，当然也与市场规模有关。

02高定价难进医保补充商业保险

20212000年医疗保险谈判结束后，高价药品未能进入医疗保险是意料之中的，但也很困难。北京医疗保险中心主任郑杰提到，该药品可能疗效良好，但由于价格远远超过基金能力和人民负担水平，不经济，不能通过审查，最终未获得谈判资格。

然而，另一个村庄，许多地方的惠民保险和平安保险、中安保险、泰康保险等商业保险将会出现CAR-T疗法纳入报销范围。

医疗保险局还表示，解决新药的可及性不仅可以依靠基本医疗保险，还可以充分发挥各种补充保险、商业健康保险等渠道功能。

复星医药：23 40

截至2月底，阿基伦赛注射液（易凯达）已纳入23个省市惠民保险和40多项商业保险，共有75个治疗中心。惠民保险方面，涉及北京、湖南、苏州、重庆、长沙等地。在商业保险方面，还涉及平安人寿、平安健康、复星联合健康、泰康保险等。

据悉，湖南爱民保每年需缴纳139元，阿基仑赛注射液最高可达50万元；京惠保、苏惠保每年缴纳79元，CAR-T最高疗法可报销100万。

药明巨诺：16 44

去年，瑞基奥伦赛注射液（倍诺达）未能赶上医疗保险谈判能赶上医疗保险谈判。目前，瑞基奥伦赛注射液已覆盖44种商业保险产品和16种市级补充医疗保险计划。

药明巨诺曾透露，中国有望成为CAR-T在治疗费用最低的国家，许多海外保险公司都在积极与之接触。

从国外情况看，在商业保险方面，CMS(美国医疗保险和医疗服务中心)出台规定CAR-T50%的药品价格作为额外补贴。具体来说，通过医疗保险。B部分，CMS将接受吉利德Yescarta患者支付40万美元接受诺华Kymriah患者支付50万美元。这两种药物的价格分别为37.3万美元和47.5万美元。

03供不应求？这些措施应对产能问题

经过梳理，全球共有7款CAR-T疗法获批。分别是诺华的。Kymriah、吉利德/Kite的Yescarta和Tecartus、百时美施贵宝/Juno的Breyanzi、百时美施贵宝/蓝鸟生物Abecma、药明巨诺瑞基奥仑赛注射液、传奇生物Carvykti。

其中，传奇生物于今年2月28日获奖FDA批准，目前没有盈利收入。据估计，其余6款获批上市。CAR-T疗法，2021年已取得销售费用共计109.2亿元。

根据弗若斯特沙利文，预计2021年至2025年，中国将于2021年至2025年，CAR-T治疗市场规模(以成本价)将由2亿元升至80亿元，复合年增长率为151.0%。此后，随着更多产品获批，预计2030年将达到289亿元。

然而，病毒载体供应有限的问题一直困扰着世界CAR-T细胞疗法制造业，病毒载体供应不稳定，没有人能确定供应何时能显著改善。

值得一提的是，BMS百时美首席商务官Chris Boerner在21年中期财务报告电话会议上，公开表示，制造细胞疗法的病毒载体短缺导致了公司CAR-T产品有供应缺口。

药明巨诺和复星医药对产能有哪些应对措施？

复星医药：1 1 1

3月23日下午，在复星医药2021年业绩媒体交流会上，复星医药董事长吴以芳谈到CAR-T产品产能表示，在建设之初，CAR-T目前的生产设施可以满足近一两年的生产需求。目前，公司正在同时建设第二条综合生产线，完工后产能将进一步扩大。第三产地也在规划中，我们希望尽快达到1万多人的产能。只有有了产能储备，我们才能确保CAR-T供需。

吴以芳还透露，在以芳正在扩张CAR-T在治疗适应症的同时，复星医药还在做通用型的工作CAR-T和CAR-NK研究布局。

此外，2022年3月，复星旗下第二款CAR-T产品（FKC889）复发或难治性套细胞淋巴瘤的临床试验也经国家食品药品监督管理局批准。

药明巨诺：1万 2500 90

目前，药明巨诺的商业化生产基地占地约1万平方米，通过资质认定并全面遵循GMP标准操作可满足每年最多2500例自体CAR-T细胞治疗的产能需求。

此外，药明巨诺还建立了90人的商业团队，构建了清晰的商业模式。CAR-T产品入院，进行培训和试运行，帮助医生和护士了解更多关于产品的信息relma-cel使用方法、端到端全过程管理等。

目前，有两家公司CAR-T产品上市不到一年，产品商业化不如国外，我们还需要给他们一点时间。

参考来源：

120万一针抗癌药没有进入医保，但全国多地已纳入惠民保

两款已在国内上市CAR-T2021年细胞药物业绩，共服务患者约130人