【2022年3月24日/医疗信息清单】长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购拟选择结果公布；因致癌杂质超标，诺华Sandoz宣布召回骨骼肌松弛剂；辉瑞溃疡性结肠炎药物etrasimod三期试验成功……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

政策简报

长三角(沪浙安徽)联盟地区药品集中采购拟中选结果公布

24近日，上海阳光医药采购网公布了长三角（上海、浙江、安徽）联盟药品集中采购的选定结果。药品包括甲磺酸伊马替尼胶囊和依赖考昔片，涉及安徽、浙江和上海（上海阳光医药采购网）

八省二区联盟批量采购中选结果公布

22日，内蒙古自治区医药采购中心发布了《关于公布八省二区省际联盟第三批药品集中采购选择结果的通知》，宣传时间为3月22日-3月28日。共有17个品种和26个品种，其中二羟丙茶碱流标。共有山东益健、哈尔滨三联、正大制药（青岛）、华北制药河北华民、山东罗欣、海南葫芦娃等25家企业（内蒙古自治区医药采购中心）

47个国采品种连续采购方案来了

23日，重庆、内蒙古、湖北、四川、云南、西藏六省（自治区、直辖市）发布了《第一批、第三批国家组织集中采购协议实施计划（草案）》，征求公众意见。连续采购品种包括47种，由六省区委派代表组成药品联盟采购办公室，代表六省（自治区、直辖市）医疗机构实施第一批、第三批国家组织集中采购协议，六省区所有公立医疗机构（含军事医疗机构）实施联盟采购，鼓励其他医疗机构积极参与。（医疗代表）

产经观察

致癌杂质超标 诺华Sandoz宣布召回骨骼肌松弛剂

最近，由于药物中潜在的致癌物的发现NMOA如果含量超标，山德士宣布将召回13批口服100毫克骨骼肌松弛剂柠檬酸奥非那林缓释片（新浪医药新闻）

刘丽军任锐正基因生物部负责人

24日，瑞正基因宣布，任命刘立军为瑞正基因新药发现与临床前研究中心生物部负责人，负责公司基因编辑产品在临床前和临床阶段的分析、测试和评价，并参与产品项目审批（美通社）

药明康德2021年净利润50.97 同比增长72%

23日，药明康德公布业绩报告，2021年营业收入229.02亿元，同比增长38.5%；归母净利润50.97亿元，同比增长72.19%；扣除非净利润40.64亿元，同比增长70.38%。基本每股收益1.75元。(企业公告)

药明巨诺2021年亏损7.02亿元 同比减少57.79%

23日，药明巨诺发布2021年业绩，公司收入3079.7去年同期收入为零；年内亏损；7.02亿元，同比减少57.79%；每股损失1.76元。公告称，年内亏损减少主要是由于2021年推出的倍诺达产生的收入和毛利润；随着公司于2020年11月3日（上市日期）在香港证券交易所上市，优先股公允价值的变化终止；以及Juno百时美施贵宝决定暂停母公司orvacabtagene autoleucel临床研发导致预付款确认股权证书终止确认B细胞成熟抗原许可协议的定义。上述因素的影响部分被公司研发支出和销售支出的增加所抵消。（企业公告）

诺诚健华2021年营收10.43亿元

23日，诺诚健华公布了2021年年收入从2020年的140万元大幅上升至2021年10.431亿元，主要得益于奥布替尼的销售收入和博健的首付。2020年研发费用从2020年开始。4.0282021年021年7.216亿元，主要是增加了license-in tafasitamab首付等。(医药魔方)

力生制药2021年营业收入10.92亿元 同比减少4.29%

24日，力生制药宣布实现营业收入10.92亿元，较去年减少4.29%。利润总额1.37亿元，较去年增长343.30%。净利润1.22亿元，较上年增加1317.31%。总资产51.91亿元，较去年年底增长3.36%，净资产44.11亿元，较去年年底增长2.52%。(企业公告)

药闻医讯

辉瑞溃疡性结肠炎药物etrasimod三期试验成功

23日，辉瑞表示，以67亿美元收购Arena Pharmaceuticals获得的S1P受体调节剂etrasimod，在中度至重度溃疡性结肠炎的关键三期试验中取得了成功。结果表明，服用结果表明，服用结果表明，服用结果表明。etrasimod治疗12周后，症状缓解率明显高于接受安慰剂的患者。此外，试验的所有关键次要终点在统计学上都有了显著改善，etrasimod治疗的安全性与早期研究一致。(新浪医药新闻)

对6岁以下儿童 Moderna COVID-19疫苗2/3期临床终点

近日，Moderna公布了COVID-19疫苗（mRNA-1273）2/3期KidCOVE研究的阳性中期数据。该研究在6个月至2岁、2岁至6岁以下儿童中进行。中期分析显示，在这两个年龄组中，25μg两种免疫程序都表现出强烈的中和抗体反应和良好的安全性。(新浪医药新闻)

显著改善儿童遗传性低血糖 创新单抗2b期临床主要疗效终点

23日，Rezolute宣布，正在研究治疗RZ358在一项2b期临床试验取得积极成果。试验数据显示，RZ358能显著改善先天性高胰岛素血症患者的低血糖，并伴有良好的安全性和耐受性。(药明康德)

治疗肾细胞癌 微生物疗法/Keytruda早期临床结果临床结果

24日，4D pharma宣布公司基于微生物组的研究和治疗方法MRx0518与默沙东Keytruda联合使用，在治疗肾细胞癌的1/2期临床试验中达到主要疗效终点。这些患者之前接受过免疫检查点抑制剂治疗，病情有所进展。(药明康德)

药明巨诺CAR-T新的治疗适应症计划纳入优先评估和突破性治疗品种

24日，CDE官网最新显示，药明巨诺最新显示，CAR-T瑞基奥伦赛注射液的新适应症计划优先考虑。新适应症为：二线或以上系统治疗的成人复发或难治性滤泡淋巴瘤，包括1、2组织学分级3a级滤泡性淋巴瘤。此外，瑞基奥伦赛注射液的新适应症也被纳入突破性治疗品种，适应症为二线及以上成人复发性难治性套细胞淋巴瘤。（CDE）

第二款复星凯特CAR-T突破性治疗品种计入突破性治疗

24日，CDE官网最新显示，复星凯特第二款CAR-T细胞治疗药物FKC889拟纳入突破性治疗品种，适应症为复发/难治性套细胞淋巴瘤。（CDE）

治疗高磷血症 泰格医学蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片拟纳入优先审查

24日，CDE官方网站最新显示，泰格医药蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片计划纳入优先考核，拟适应症为高磷血症，用于成人慢性肾病患者治疗血液透析或腹膜透析，12岁以上CKD 4-5期间或接受透析CKD治疗儿科患者高磷血症。（CDE）

FDA批准诺华靶向放射性配体疗法 治疗前列腺癌

24日，诺华宣布，美国FDA已批准其靶向放射性配体疗法Pluvicto用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者。(药明康德)

武田ALK抑制剂在中国获批上市

24日，NMPA最新公示，武田提交ALK抑制剂布格替尼片（brigatinib）新药上市申请已获批准。（NMPA）

复宏汉霖PD-1单抗斯鲁利单抗注射液获批上市

24日，NMPA根据发布的最新批准文件，复宏汉霖PD-1单抗斯鲁利单抗注射液已获批上市，用于标准治疗失败、不可切除或转移性高微卫星不稳定性实体瘤。（NMPA）

沃森生物二价HPV正式批准疫苗

24日，NMPA官方网站显示，沃森生物控股子公司泽润生物自主研发的重组人乳头瘤病毒双价（16/18）疫苗（酵母）已获批上市，成为第二批国内二价HPV疫苗。（NMPA）

胆管癌 信达生物Pemigatinib预计近期将获批

22据悉，信达生物成纤维细胞生长因子受体的1/2/3抑制剂pemigatinib影片上市申请已离开第一轮补充资料队列。若获批，pemigatinib将成为中国第一款FGFR抑制剂。（Insight数据库）

斑秃 科伦药业JAK临床批准了抑制剂

23日，CDE官网显示，四川科伦博泰一类新药KL130008新的胶囊适应症被批准为临床，并将对严重斑秃进行临床试验。（CDE）

君实润佳1类新药RP903申报临床

23日，CDE官网显示，君实润佳的一类新药RP903申请临床实践。2019年2月，君实生物与润佳医药科技达成合作，以个药物项目为基础。1.51亿元技术转让费获得润佳医药科技2种药物50%权益，RP903这是该交易的第一款IND药物的阶段。（CDE）