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历时5年CAR-T有望推进一线疗法!《自然-《医学》展示了两期临床结果
发布时间: 2022-03-23 15:59:24

最近,CAR-T来自德克萨斯大学安德森癌症中心的科学家在《自然》中获得了癌症治疗的好消息-医学发文指出,CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel(Axi-cel)作为一线疗法治疗较大B细胞淋巴瘤(LBCL)病人时,表现出极高的完全缓解率,预计治疗后一年总生存率达到91%。

LBCL占新诊断的非霍奇金淋巴瘤的40%。但目前的常规治疗持续时间很长,常见的是含有6个治疗周期的R-CHOP在治疗方面,患者应接受多种化疗药物。现有的是针对现有的。LBCL化疗需要6个月左右, 安德森癌症中心Sattva Neelapu教授说。此外,这种治疗还针对一些特殊的基因突变B细胞淋巴瘤效果有限。

如何提高肿瘤治疗效果,缩短治疗时间,这就是如何提高肿瘤治疗效果,缩短治疗时间Neelapu教授和同事们一直在努力克服这两个问题。在过去的一些基础研究中,靶向研究是有针对性的。CD19的CAR-T有很多种疗法B细胞淋巴瘤表现出良好的效果,包括LBCL。

基于这些结果,安德森癌症研究所的研究人员于2017年完成了首次针对这些结果的工作LBCL的CAR-T疗法Axi-cel单臂临床试验ZUMA-1。当时,103名患者在接受二线或三线治疗后参加了试验,根据63个月的随访结果,接受了试验。Axi-cel患者中位整体生存期已达到25.8五年总生存率达到43%。

2017年,FDA批准Axi-cel用于复发或难治型LBCL二线及以上治疗后的系统治疗。随后,研究小组进行了更多的治疗。Axi-cel临床试验,如ZUMA-5二期临床试验证明,惰性非霍奇金淋巴瘤患者在二线疗法失效后使用Axi-cel,能增加患者的长期生存效益。

在ZUMA-7 3期临床试验,Axi-cel已经被用于LBCL二线治疗,可将受试者无进展生存期延长60%。而所有的实验都在追求一个目标,Axi-cel能否用作一线疗法?-最新的医学研究给出了肯定的答案。

在ZUMA-12在2期单臂临床试验中,Axi-cel被用作治疗高危型的一线疗法LBCL这类患者将同时存在MYC和BCL2/BCL6基因重组或其他临床风险因素。2019年2月至2020年10月,新研究招募了42名高危型LBCL其中40人接受了患者CAR-T同时,大多数患者仍接受短周期常规治疗。

根据现有数据分析,治疗的客观缓解率达到89%,78%的患者得到了完全缓解。两个或两个以上基因重组患者和65岁以上患者得到客观缓解。治疗后的中位随访时间为15.9在此期间,持久缓解、无进展生存等数据仍未完全获得。

▲治疗后客观缓解率接近90%(图片来源:参考资料[2])

但据推测,预计持久缓解率和12个月无进展生存率可分别达到81%和73%。截至2021年5月,32名患者仍在数据收集中生存。治疗中最常见的副作用是发烧和头痛,患者没有产生更多新的副作用迹象。

他指出,未来仍需进行随机临床试验确认ZUMA-12但通过进一步进一步的研究,CAR-T治疗很可能转化为高危淋巴瘤患者的一线疗法。Neelapu教授团队计划分析现有数据,首先确定患者接受Axi-cel治疗后持久缓解时间等数据。

注:原文已被删除