靶点重复、同质化严重、内卷激烈......这些词已成为近年来中国创新药物无法撕掉的标签。特别是在2021年，随着2021年，随着时间的推移，CDE抗肿瘤药物新政策的出台，重挫伪创新，以及如何从中国创新药物中获得创新药物。1.0迈向2.0，甚至真正进入3.0讨论的热度达到了时代的顶峰。

20152000年以前，只要中国没有创新药，中国创新药的定义就是创新药，享受所谓的创新药。1.1新药的待遇。2015年以后，随着药品审查改革，中国加入ICH等等，只有全球新药物才开始被认为是真正的创新药物。公众对中国创新药物的期望已经从最初的期望开始Me too到Me better，到了向First in Class、Best-in-class阶段变化。阶段变化。

机遇与挑战并存，中国创新药物的黄金时代已经到来。一方面，具有源头创新、差异化创新和全球创新的制药公司正在被《纽约时报》所需要。另一方面，资本也开始重新评估创新制药公司的内在价值，监管也越来越严格。创新制药公司不仅需要具备独立研发的能力，而且还需要表现出真正的黄金不怕火的力量。

01

重磅产品开始商业化

自我造血能力强

32月21日，国内原创小分子创新制药公司亚盛制药公司宣布了2021年的财务报告。财务报告显示，在报告期内，公司现金流持续改善。2021年，亚盛制药成功完成了13亿元的配售。截至2021年12月31日，货币资金为人民币17.4与2020年底相比，亿元增加70.3%。

报告期内，公司收入为2791万元，较去年同期增长123.2%主要来自第一个商业产品的销售、商业许可费和专利知识产权许可费。亚盛医药透露，截至2022年2月底，第一个商业产品耐立克^?累计发票金额为5041万元（未经审计含增值税金额）。

202111月，奥雷巴替尼（HQP1351）正式批准在中国上市，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药性和充分验证的检测方法被诊断为伴随性T315I慢性髓细胞白血病突变（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）成年病人，商品名称：耐立克。

它的出现不仅解决了CML在前二代药物治疗过程中，Bcr-Abl T315I突变患者的耐药性，临床数据显示，奥雷巴替尼的疗效可与世界上第一种批准的类似药物相媲美，安全性最初表现得更好。

目前，亚盛医药已成立了一支在血液肿瘤领域有丰富经验的商业团队，并与信达生物深度合作，共同开展耐立克^?在国内商业推广；其次，亚盛医药与国药控股、上药控股、华润医药等供应链服务商建立了战略合作关系，多维推进耐立克^?商业化进程和可及性；此外，耐立克^?已进入10个城市的惠民保险，其中湖州南太湖健康保险在耐立克获批后第一个月率先进入，预计今年将进入更多城市的惠民保险项目。

此前，业界普遍采用本土研发模式biotech公司的商业化能力存在质疑。从正式批准上市到销售，耐立克^?短短两个多月就实现了5000多万的销售额，这一数据充分说明，亚盛医药有足够的潜力和实力，从研发型开发，biotech整合研发、生产、商业化biopharma挺进。

亚盛制药的第一个产品销售数据开局良好，有序推进商业化等措施基本上可以消除市场担忧。此外，从长远来看，作为世界上第二代、中国第一代和唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼未来的市场前景也非常可观。

值得注意的是，不仅仅是针对Bcr-Abl T315I突变患者，奥雷巴替尼正在解锁更广泛的适应症。从最新的进展来看，耐立克^?2021年上半年，完全批准注册临床研究已完成患者入组，用于评估治疗一代/二代TKI耐药性和/或不耐受性CML病人的有效性和安全性。耐立克的适应症于2021年3月获得CDE纳入突破性治疗品种，预计今年最快提交新药上市申请。

参考第一代BCR-ABL抑制剂伊马替尼在中国的销售额超过20亿，在未满足的情况下CML在临床治疗需求方面，奥雷巴替尼的市场潜力有望。

亚盛医药成立于2009年，可以说是中国创新制药企业第一梯队的代表之一。这些生物医药企业的定位是以中国为基础，面向世界。其中，亚盛医药致力于在肿瘤、乙肝、衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。2019年，亚盛医药在香港证券交易所主板上市。

对于亚盛医药来说，奥雷巴替尼的批准和成功的商业上市只是该公司的起点。在充足的现金流和强大的自我造血能力下，亚盛医药正从Biotech向Biopharma稳步迈进。

02

加码王炸潜力品种

快速推进临床发展

亚盛医药在2021年财报中透露，公司在创新投入方面持续增加，全年研发支出为人民币7.67亿元，较去年同期增长35.8%。

目前，亚盛医药正在迅速推进核心潜在药物的全球临床发展，在中国、美国、澳大利亚和欧洲开展了50多项I/II临床试验。除第一代上市的第三代外。BCR-ABL靶向耐药CML除了治疗药物，亚盛医药作为细胞凋亡领域的领导者，还包括Bcl-2抑制剂APG-2575、MDM2-p53抑制剂APG-115许多具有王炸潜力的原创小分子药物，。

需要提到的是，亚盛医药也是世界上唯一一家在细胞凋亡通道关键蛋白领域开发临床品种的创新公司。由于细胞凋亡疗法的重要生物学意义，除了单一的药物治疗外，它还表现出来TKI或IO细胞凋亡疗法的潜在适应症包括实体瘤、血液瘤、乙肝等疾病。根据广阔的治疗空间。F