作者：硫酸盐

FDA孤儿药（Orphan Drugs）又称为罕见病药，是在1983年美国《孤儿药法案》提出的，指的是用于治疗在美国影响不到20万人的疾病，或者在FDA批准上市7年内不会盈利的药物。一旦药物获得FDA孤儿药认定，将享有一系列支持政策，如批准上市后7年的美国独家市场权、临床试验在美国开展可获得50%的课税津贴等等。在FDA官网上，对今年已批准上市孤儿药进行搜索可得如下图：   上一个文章         下一个文章