2022年3月17日/医疗信息清单鲁晋联盟新冠抗原检测试剂专项采集结果公布；长春高新子公司拟以增资形式取得春安生物51%股权；夏将担任海森生物医药首席执行官……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

政策简报

最低中选价7.9元！鲁晋联盟新冠抗原试剂专项收集结果公布

16日，山东省公共资源交易中心公布了鲁晋联盟新冠抗原检测试剂专项集中选拔结果。共有11家新冠病毒抗原检测试剂制造商参加了竞争，5家企业被选中，每个企业的选择价格从市场平均价格30多元降至9元以下。选定的企业有：华大的来源（7.9元/人)、万泰生物(8元/人)、明德生物（8.19元/人)、东方生物（8.4元/人)、天津博奥赛斯(9元/人)。(山东省公共资源交易中心)

长三角(沪浙皖)联盟地区药品集采拟中选结果公布

17日，上海阳光医药采购网发布《长三角（上海、浙江、安徽）联盟地区药品集中采购选择结果公告》通知。长三角集中采购涉及的47个品种均为国家组织的药品集中采购。业内普遍认为，集中采购的主要目标是做好国内采购品种的连续工作。（上海阳光医药采购网）

产经观察

Seagen与赛诺菲达成合作ADC

16日，Seagen与赛诺菲宣布，为多达三个癌症标设计、开发和商业化抗体偶联药物达成独家合作协议。根据合作条款，Seagen与赛诺菲共同资助全球发展活动，并平等分享未来任何利润。此外，赛诺菲还将选择三个目标，分别面向三个目标Seagen支付未公开支付。(药明康德)

长春高新2021年净利润37.57 复宏汉霖2021年营业收入同比增长186.3%

162021年，长春高新与复宏汉霖相继公布了2021年的业绩。2021年长春高新实现营业收入107.47亿元，同比增长25.30%；净利润37.57亿元，同比增长长23.33%。2021年实现营业收入约人民币16.825与去年同期相比，亿元增长约1亿元186.3%。(企业公告)

长春高新子公司拟以增资形式取得春安生物51%股权

16日，长春高新发布公告称，子公司金赛药业拟分三个阶段以增资扩股的形式收购春安生物51%的股权（企业公告）

2021年万泰生物净利润同比增长199%

17日，万泰生物发布企业公告称，公司2021年实现营业收入57.5亿元，同比增长144.25%；实现净利润20.2亿元，同比增长198.59%。(企业公告)

5中国企业获准免费生产辉瑞新冠口服药品

最新消息，日内瓦药品专利池组织宣布，已与35家制药公司签订协议，生产辉瑞新冠口药品Paxlovid奈玛特韦原料药或制剂的成分之一。包括上海迪赛诺、华海制药、普洛制药、复星制药、九洲制药五家中国企业，其中九洲制药只生产原料药，其他企业可生产原料和制剂。（新浪制药新闻）

渤健将黄斑变性药物权归还给黄斑变性药物权Catalyst

最新消息显示，渤健已宣布将干性年龄相关性黄斑变性C3降解剂药物CB2782-PEG归还权利Catalyst ，此外还将终止AMD其他潜在疗法的合作。(新浪医药新闻)

2021年国药股份总收入464.69亿元 净利润同比增长26.86%

16日，国药股份发布公告称，2021年实现年度营业收入464.69亿元，同比增长15.08%；母公司净利润17.54亿，同比增长26.86%。(企业公告)

夏少将担任海森生物医药首席执行官

16日，海森生物医学宣布，经董事会批准，夏少斐将加入海森生物医学，担任首席执行官。(医疗代表)

三鑫医疗拟5.68亿投建血液透析系列产品研发生产基地项目

17日，三鑫医疗宣布，为进一步扩大公司血液透析系列产品的市场影响力，满足市场需求，公司迫切需要提高血液透析系列产品的生产能力，公司计划使用自有资金和银行贷款5.68新建血液透析系列产品研发生产基地项目。(企业公告)

药闻医讯

渤健公布阿尔茨海默病抗体疗法长期临床结果

17日，渤健宣布，最新数据显示，正在接受抗拒β单克隆抗体Aduhelm经过近两年半（128周）的治疗，两个三期临床试验中阿尔茨海默病的关键病理特征——Aβ沉积和血浆p-tau181水平继续大幅下降。同时，在接受治疗78周时，血浆p-tau181降低患者认知衰退比p-tau181水平不变的病人较轻。(药明康德)

FDA批准艾伯维JAK抑制剂的新适应症

17日，艾伯维宣布，美国FDA已批准JAK抑制剂Rinvoq扩展适应症，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。(药明康德)

礼来抗VEGFR-2单抗雷莫西尤单抗上市申请审批完成

NMPA根据官网药品注册进度查询结果，礼来申报的抗药性VEGFR-2单抗创新药雷莫西尤单抗注射液的处理状态已更新为审批-待制证，这意味着该药有望在不久的将来在中国获批上市。该药物的适应症可能是晚期胃癌的二线治疗。（NMPA）

上海生物四价流感病毒裂解疫苗拟纳入优先评审

17日，CDE官方网站最新宣布，上海生物四价流感病毒裂解疫苗计划纳入优先考核。四价流感病毒裂解疫苗主要用于刺激身体产生抗流感病毒的免疫力，防止该病毒引起的流感。（CDE）

卫材吡仑帕奈口服混悬液拟纳入优先评审

17日，CDE官方网站最新公布，卫材吡仑帕奈口服混悬液计划纳入优先考核。用于治疗部分伴有或不伴有继发性发作的癫痫和原发性全身性强直-12岁以上癫痫患者阵挛性癫痫发作。（CDE）

石家庄四药替戊醇干混悬剂拟纳入优先审查

17日，CDE最新官方网站公布，石家庄四药司替戊醇干混悬剂拟纳入优先考核。司替戊醇干混悬剂可用于治疗严重肌肉震颤性儿童癫痫。（CDE）

氯雷他定片获得马来西亚上市许可证

17普利制药公司宣布，该公司的地氯雷他片已获得马来西亚上市许可。地氯雷他被用来缓解过敏性鼻炎和荨麻疹的症状。（企业公告）

通过仿制药一致性评价，恒瑞医药的特酸葡萄胺注射液

17日，恒瑞医药发布公告称，公司最近收到了该公司的特酸葡胺注射液NMPA《药品补充申请批准通知请批准通知书》。该药物通过仿制药的一致性评价进行评估。特酸葡萄胺注射液是一种用于磁共振成像的静脉注射造影剂。（企业公告）

九强生物控股子公司迈新生物获得三项专利证书

17最近，前九名生物公司宣布，其控股子公司迈新生物公司最近收到了中华人民共和国国家知识产权局颁发的三项专利证书。该专利的名称是抗性的β -catenin单克隆抗体、细胞系及其制备方法及应用；抗 PSMA单克隆抗体、细胞系及其制备方法及应用；PD-L1蛋白单克隆抗体、细胞株及其制备方法及应用。(企业公告)

益盛药业人参和生脉注射液列入新冠关键推荐处方和中成药

17日，益盛制药公司宣布，公司产品人参和生脉注射被列入临床治疗期（确诊病例）危重推荐处方和中成药。人参注射液用于身体虚弱、肢体冷脉微、脾虚少、肺虚咳嗽、津伤口渴、内热口渴、气血不足、长期疾病、惊悸失眠、阳痿宫冷。生脉注射液主要用于心悸、气短、四肢感冒、出汗、脉搏、心肌梗死、心源性休克、感染性休克等。（企业公告）

礼来和勃林格殷格翰联合宣布SGLT2抑制剂三期临床试验提前终止

17根据独立数据监督委员会的建议，礼来和勃林格尹格翰联合宣布，SGLT2恩格列净治疗慢性肾病患者的三期临床试验提前终止。(药明康德)

天演药业CTLA-4单抗联合帕博利珠单抗Ib/II获得期临床试验FDA批准

16日，天演药业宣布美国FDA批准天演进行其抗CTLA-4单克隆抗体ADG126与抗PD-1抗体帕博利珠单抗联合疗法Ib/II新药临床试验。全球试验将在美国和亚太地区的许多临床中心评估晚期/转移性实体瘤患者。(医学魔方)

北恒生物CTA101UCAR-T临床批准细胞注射液

17日，CDE官方网站显示，北恒生物自主研发CTA101 UCAR-T正式获得细胞注射液产品NMPA临床试验默示许可。CTA101是CDE国内首款批准的现货型UCAR-T细胞治疗产品用于治疗成人复发或难治性B急性淋巴细胞白血病。（CDE）

阿斯利康注射用Monalizumab、Oleclumab Injection获批临床

17日，CDE根据官示，阿斯利康注射用Monalizumab、Oleclumab Injection获批临床实践。这两种药物适应症均为局部晚期，与度伐利尤单抗联合治疗，经根治性铂类药物同步放化疗后未进展（III非小细胞肺癌患者不能切除。（CDE）

万邦德制药用盐酸溴己新溶液吸入

17日，CDE根据官方网站，万邦德吸入盐酸溴己新溶液获得临床批准。该药物适用于急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病和术后祛痰治疗。（CDE）

治疗恶性血肿瘤 TQB3820片获批临床

17日，CDE官网公示，正大天晴TQB3820该片获得了临床试验的默示许可。适应症为单药或与地塞米松、蛋白酶抑制剂、地塞米松等恶性血液肿瘤。（CDE）

软组织肉瘤 微芯生物西奥罗尼尼II期临床试验申请获批

17日，微芯生物发布公告称，公司西奥罗尼近日收到NMPA《药物临床试验批准通知书》。申请适应症是西奥罗尼胶囊治疗标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤（企业公告）

复星医药控股子公司复宏汉霖HLX301获批临床

17日，复星医药发布公告称，公司控股子公司复宏汉霖HLX301于近日获得NMPA批准药物进行临床试验。该药物适用于晚期肿瘤治疗。(企业公告)

云顶新耀引进创新IgA我国开始了三期临床治疗

17日，中国药物临床试验登记和信息公示平台显示，云顶新耀公司已在中国启动一项工作Nefecon治疗原发性IgA肾病患者三期临床试验（中国药物临床试验登记与信息公示平台）