3艾伯维，月17日（AbbVie）宣布，美国FDA已批准JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）扩展适应症，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂反应不足或不耐受。新闻稿指出，这一批准是批准的。Rinvoq胃肠道疾病领域的第一个适应症得到了三项随机双盲和安慰剂对照的临床研究的支持。

溃疡性结肠炎是一种由结直肠炎症引起的慢性、全身性和炎症性疾病，引起腹痛、血性腹泻、严重的排便紧迫感、减肥和疲劳。症状的严重程度和疾病复发的不确定性给患者造成了沉重的负担，并经常导致残疾。

Upadacitinib由艾伯维科学家发现和开发，是一种每天口服一次、选择性和可逆性JAK抑制剂。2019年8月，它获得了美国FDA批准治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿性关节炎成人患者。JAK蛋白质家族介导各种炎症因子的信号传导。upadacitinib目前已在多项临床试验中进行评估，用于治疗特应性皮炎、克罗恩病、牛皮癣、关节炎等炎症性疾病。它已被批准为胃肠道疾病、皮肤病和风湿病领域的四种适应症。

临床试验中，Rinvoq在8周和52周的治疗中（clinical remission）主要终点。同时，更多的接受。Rinvoq治疗患者得到临床反应，治疗一年后得到无类固醇临床缓解，第8周和第52周达到关键内镜和组织学改进的终点。

(原文删除)