中期分析显示积极疗效 SGLT2抑制剂提前终止三期临床试验
发布时间: 2022-03-17 10:39:32
3月17日,礼来(Eli Lilly and Company)勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)根据独立数据监督委员会的建议,联合宣布,SGLT2抑制剂恩格列净(empagliflozin)治疗慢性肾病(CKD)患者的三次临床试验提前终止。在中期分析中,该试验达到了预设的积极疗效标准。具体的测试结果将于今年晚些时候公布。
CKD肾功能下降是一种严重的疾病,影响着世界各地的近距离8.5人口1亿,许多患者未被诊断。CKD患者的表现之一是肾小球滤过率的估计(eGFR)减少并持续至少3个月。CKD最常见的原因包括糖尿病、高血压和肾小球肾炎,通常与心脏病或中风的风险增加有关。CKD最严重的形式是终末期肾病(ESKD),大多数CKD患者在达到ESKD前将死于心血管疾病事件。
恩格列净是一种高选择性钠葡萄糖协同转运蛋白,每天口服一次2(SGLT2)抑制剂,在血糖水平较高的2型糖尿病患者中,抑制剂,SGLT2它可以防止糖被肾脏再次吸收,从而使更多的糖从尿液中排出。此外,恩格列净还可以防止盐的再吸收,从而增加体内盐的排泄,减少血管系统的液体负荷。恩格列净诱导的糖、盐和水的代谢变化可能有助于减少心血管死亡。它是今年2月获得的FDA批准用于降低成人心力衰竭患者的心血管死亡和住院风险。2020年,它获得了减少成人心力衰竭患者心血管死亡和住院风险的快速通道资格。CKD肾病的发展和心血管死亡的风险。
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