渤健公布了阿尔茨海默病抗体疗法的长期临床结果
发布时间: 2022-03-17 10:44:10
3月17日,渤健(Biogen)根据宣布,最新数据显示,在接受抗拒β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体Aduhelm(aducanumab-avwa)经过近两年半(128周)的治疗,两个三期临床试验中阿尔茨海默病的关键病理特征——Aβ沉积和血浆p-tau181水平继续大幅下降。同时,在接受治疗78周时,血浆p-tau181降低患者认知衰退比p-tau181水平不变的病人较轻。该公司还宣布,Aduhelm三期临床试验数据The Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease上发表。
Aduhelm是渤健与卫生材料联合开发的抗性材料Aβ单克隆抗体与单克隆抗体通过与单克隆抗体相结合Aβ沉积中的Aβ结合,促进大脑Aβ消除沉积物。去年,它获得了美国的收购。FDA治疗早期阿尔茨海默病患者的加速批准。
报告的数据包括两个三期临床试验EMERGE和ENGAGE开放标签,扩展期数据。数据显示,Aduhelm治疗两年后,患者大脑中持续减少Aβ水平。
图片来源:渤健官网
此外,Aduhelm经过两年的治疗,患者血浆中的血浆减少p-tau181水平。Aβ128周时沉积清除更有效的患者p-tau181降低水平也更大。
在两次三期临床试验中,接受治疗78周后,血浆p-tau181对于水平较低的患者,使用四种不同的测试(CDR-SB,MMSE,ADAS-Cog13,和ADCS-ADL-MCI)临床疾病评估进展缓慢。
(原文删除)