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诺华干眼症创新药lifitegrast滴眼液在中国获得临床批准
发布时间: 2022-03-16 15:52:00

3月16日,CDE最新官网公示,诺华(Novartis)申报的lifitegrast滴眼液临床试验申请已获得默示许可,用于治疗干眼症的体征和症状。公开资料显示,该药是第一种通过抑制干眼症引起的炎症来治疗干眼症体征和症状的处方药。

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此前,lifitegrast滴眼液已在美国、加拿大、澳大利亚等国家和地区获得批准,用于治疗干眼症引起的眼部损伤,缓解其症状。诺华公司于2019年与武田公司合作(Takeda)达成协议,以最高53亿美元收购该药。

Lifitegrast滴眼液的主要成分是5.0%浓度的lifitegrast。它能够抑制LFA-1与ICAM-1结合,从而减少原因T淋巴细胞介导的炎症水平。根据诺华早前的新闻稿,lifitegrast滴眼液不仅可以治疗干眼症引起的眼损伤,还能缓解干眼症引起的不适症状。是第一批通过抑制干眼症引起的炎症来治疗干眼症体征和症状的处方药。三期临床试验表明,该新药起效快,安全性和耐受性好。