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复宏汉霖抗PD-L1/TIGIT双抗获批临床
发布时间: 2022-03-16 15:49:41

3月15日,CDE官网显示,复宏汉霖申报的HLX301临床试验申请已获得默示许可,适应症为局部晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤。

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根据复宏汉霖公开资料,临床前研究结果表明,对比抗抗PD-L1单抗、抗TIGIT单抗和两种单抗联合疗法,HLX301可与人PD-L1和TIGIT特异性结合同时阻断PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR负信号通路抑制肿瘤细胞的生长,具有良好的耐受性和安全性,反映了双抗疗法的协同增强作用,预计用于治疗各种晚期肿瘤,包括非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌、食管鳞状癌等。