治疗实体肿瘤 异体细胞疗法获得快速通道资格
发布时间: 2022-03-14 10:39:33
日前,重点发展同类异体CAR-T疗法的Allogene Therapeutics宣布,美国FDA已授予其创新疗法ALLO-316快速通道资格。这也是公司治疗实体肿瘤的首个临床候选人AlloCAR T预计治疗晚期或转移性肾透明细胞癌。
肾透明细胞癌是一种医疗需求较大的疾病。目前治疗完全缓解率较低,晚期肾癌五年生存率不足15%。Allogene期望使用从Cellectis授权创新技术,开发同一异体CAR-T治疗来应对这一挑战,ALLO-316就是其中之一。
这款CAR-T疗法靶向CD70,它在肾细胞癌上表达得很高,在其他健康组织中表达得有限。Allogene同时指出,考虑CD70同时,在其他不同类型的癌症中,ALLO-316也有望适用于各种癌症类型,包括实体肿瘤和血液癌。ALLO-316在第一阶段的临床试验中,评估了晚期或转移性肾透明细胞癌患者的安全性、耐受性和活性。
考虑到ALLO-316有可能解决这类患者未完成的需求,FDA授予该疗法快速通道资格。Allogene新闻稿指出,标准的肾细胞癌疗法对这些患者已经失效,因此他们的疾病非常难治。
(原文删除)