艾伯维（AbbVie）近日，公司宣布口服降钙素基因肽（CGRP）受体拮抗剂atogepant，在成人慢性偏头痛预防性治疗的关键三期临床试验中达到主要终点。在为期12周的治疗中，与安慰剂相比，60 mg每日一次（QD）和30 mg每日两次（BID）与基线统计学相比，剂量组患者每月的平均偏头痛天数明显减少。这两种剂量。atogepant它还达到了试验的所有次要终点。

偏头痛是一种复杂的慢性疾病，发病率很高，影响全球10多亿人，是世界50岁以下人群致残的主要原因之一。由于发作频率和严重程度的不可预测性和波动性，偏头痛在发作期间和发作期间对个体生活的许多方面都有实质性的影响。慢性偏头痛是一种神经系统疾病，使人虚弱。患者每月头痛发作15天以上，持续3个月以上，每月至少发作8天。

Atogepant是口服给药CGRP受体拮抗剂专门用于偏头痛的预防性治疗。CGRP及其受体表达在与偏头痛病理生理相关的神经系统区域。研究表明，偏头痛发作时，偏头痛发作时。CGRP水平上升，选择性CGRP受体拮抗剂有利于偏头痛患者的临床效益。2021年获得美国奖项。FDA批准，用于预防性治疗发作性偏头痛。

▲Atogepant分子结构（图片来源：PubChem)

本次随机双盲、安慰剂对照三期临床试验共有778例患者至少有一年慢性偏头痛史。试验结果表明，基于改进的意向治疗（mITT）患者群数据，在12周内，接受60 mg QD或30 mg BID剂量的atogepant治疗组患者每月偏头痛天数分别减少6.88和7.46安慰剂组患者每月偏头痛天数减少5.05天。

此外，一个关键的次要终点测量了12周治疗期间每月至少50%的偏头痛患者。基于此，mITT人群，实验表明，60 mg QD和30 mg BID的atogepant组分别有41.0%和42.7%的患者达到了这个标准，而安慰剂组的比例是26.0%。

"艾伯维在治疗慢性偏头痛方面有近12年的经验。我们知道没有两个偏头痛患者是一样的，所以医务人员有各种治疗方案是非常重要的。艾伯维副主席兼总裁Michael Severino我们期待着潜在的扩张，医生说atogepant适用患者群体，纳入成人慢性偏头痛预防治疗，将与全球监管机构合作，提交监管申请。

参考资料：

[1] AbbVie Announces Positive Phase 3 Atogepant (QULIPTA?) Data for the Preventive Treatment of Chronic Migraine. Retrieved March 11,2022,from https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-announces-positive-phase-3-atogepant-qulipta-data-for-preventive-treatment-chronic-migraine.htm