首款！奥拉帕利获美国FDA早期乳腺癌的批准治疗
发布时间： 2022-03-13 15:57:06
12日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，公司和默沙东（MSD）联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）已获得美国FDA批准，作为辅助疗法，治疗携带类型BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。他们在手术前后都接受过化疗。新闻稿指出，这是第一个针对早期乳腺癌患者的目标BRCA突变的批准疗法。
FDA这一批准是基于名称OlympiA三期临床试验。结果表明，奥拉帕利显著改善了无侵袭性疾病的生存期（iDFS）。将患者疾病复发、新肿瘤或死亡的风险降低42%（HR=0.58; 95% CI：0.46-0.74; p