蹭新冠特效药热点炒作 好吗?
作者:黄仲平
近年来,资本市场监管部门最大的行动就是密集发布制药领域的关注函。虽然询价内容不同,但核心是否蹭新冠特效药的热点。
事实上,很久以前,自默克、辉瑞新冠特效药获批上市以来,雅本化学、康芝制药、汉宇制药等多家制药企业因接触新冠特效药概念,导致股价剧烈波动,往往几次涨跌,也带来了各种不稳定因素。
其中,不少制药企业主动披露相关信息诱导炒作,甚至利用热点炒作实现高实现高现金。这就是这种不稳定、虚假、真实的碎片化信息,相当难以区分,意外掉进陷阱,转身无望。
主动蹭和被动蹭
上月20日,海辰制药公司发布了关于控股子公司取得项目备案的公告。显示其控股子公司安庆汇辰已于2022年2月18日取得年产100吨耐新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体建设项目备案。
公告一经发布,海辰药业连续三个交易日收获20%的涨停。次日,监管部门就此事发出关注函,要求海辰药业说明是否存在积极迎合市场热点炒作公司股价的情况。
随后,海辰药业也回复了关注函,称:公司研究的奈玛特韦原料药未经辉瑞授权,因专利保护暂时不能出售,仅供公司科研使用。与此同时,对于公告的动机,海辰药业解释说,项目金额不符合法定信息披露标准,但考虑到最近信息的敏感性,为了避免误导投资者,公司在项目备案后及时宣布,并充分提示风险。
好家伙,既然只用于科研,年产100吨奈玛特韦原料药的项目建设意义何在?既然不符合法定信息披露标准,为什么要在敏感时期披露,是避免误导投资者,还是故意误导投资者?
更重要的是,自2021年1月11日起,海辰药业股价大幅上涨。当时没有特别的新闻公告,但后来一个月多发布了公告,神秘不言而喻。
当然,只有海辰制药公司才能参与这样一个好的热点时机。同时,收到惠瑞、默克新冠特效药相关关注函的制药公司也有雅本化学、千源制药、诚达制药等。这些市场挖掘出来的潜在目标掘出来的,但进展大多处于早期阶段,缺乏确定性也是一种风险。
雅本化学因未披露年产5万公斤帕罗维德原料药项目、500吨卡隆酸酐中间体、300吨氮杂双环丸烷等项目而受到询问。回应称,该项目与辉瑞没有直接关系,实际客户也拒绝提供采购公司卡龙酸酐及其衍生产品的最终用途。。也许这个项目确实存在,但这个八个字的建设并没有被抛弃,它仍然无法阻止雅本化学在两个月内飙升了近5倍。
成达药业于2022年1月21日登陆创业板,属于次新股,炒作空间较大。此前,受辉瑞原料药厂委托,定制研发PF-07304814中间体NP1105产品。但现在PF-07304814临床试验已经终止,辉瑞没有进行Paxlovid相关中间体的合作。巴瑞替尼是一种真正的新冠治疗药物。2020年11月,美国FDA授予巴瑞替尼和瑞德西韦联合治疗的紧急使用授权,用于治疗新冠肺炎。然而,诚达药业的巴瑞替尼中间体NP0805产品、销售收入占比较小,2021年7-12产品月销售收入仅为583.492022年没有未完成交货的在手订单。
钱源医药受老挝联合药业委托加工默克MOLNUPIVIR仿制药的合作订单是一个相对确定的事件。2022年1月31日,老挝药品监督管理局正式批准老挝联合药业MOLNUPIVIR(Molnupiravir 200mg)仿制药的注册批准允许在老挝上市和销售。千源制药子公司嘉义制药也获得了江苏省食品药品监督管理局批准的海外委托加工记录。然而,该公司首次与老挝联合制药公司合作。其履行能力尚不确定,具体订单合同尚未签订,老挝新冠治疗药品的市场需求和竞争情况尚不清楚。
除了上述与辉瑞、默克新冠特效药相关的炒作外,市场上还有其他关于新冠特效药的炒作,其中大部分确实存在,但早期时尚存在很大的不确定性。
疯狂炒作的不确定性
翰宇药业自去年11月以来开始了飙升模式,其股价自11月9日起5个交易日上涨92.55%,到目前为止已经4倍。
2021年11月13日,韩宇制药公司发布的公告显示,其成就如此巨大。其中,中国科学院微生物研究所一种抗新型冠状病毒多肽及其应用专利申请技术中的多肽及其应用专利申请技术中6种多肽序列的全球独家许可证,并与新型冠状病毒多肽鼻喷雾剂合作开发。
然而,在对监管部门关注函的回复中,该研究仍处于动物试验之前,存在较大的不确定性风险,仍处于理论阶段,因此股价波动较大。
相比之下,康芝药业的苏拉明钠要靠谱得多。
自2015年起,康芝药业通过与中国科学院上海巴斯德研究所的合作,开发了肠道病毒苏拉明钠注射治疗EV-A71儿童手足口病已获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验阶段。
自新型冠状病毒引起的呼吸道感染和肺炎病例出现以来,康芝药业研发团队立即联想到,肠道病毒和冠状病毒属于单股正链RNA苏拉明钠广谱抗病毒活性可用于治疗新冠病毒感染。
康芝药业迅速与广东省公共卫生研究院合作,测试了苏拉明钠注射抗新冠病毒的活性。初步研究表明,苏拉明钠对不同的SARS-CoV-2病毒变异株具有抑制活性。包括中国、美国在内的不同国家的实验室证实,苏拉明钠能抑制活性。SARS-COV-2病毒进入宿主细胞及其早期复制。
但康芝药业苏拉明钠治疗新冠肺炎适应症仍处于临床前研究阶段。
康芝药业的股价也经历了很大的波动,到目前为止,启动前的两倍。
从实验研究的角度来看,这些项目具有广阔的市场前景。鼻喷雾应用简单,可作为早期治疗的大规模推广;苏拉明钠的临床研究,包括手足口病的治疗,相对成熟,后续推广应相对顺利。
但对预期的炒作过于激烈,在没有临床试验证的情况下,炒作有很大的损失风险。
但对于那些已经落地、确定性十足的药企来说,市场就像是在商量,默契维持现状。
确定性很强
与上述或捕风捉影或处于早期阶段的制药公司相比,国内许多与新冠特效药相关的项目已经实施。例如,获得王炸订单的人CDMO博腾股份和凯莱英。
2月11日,博腾发布收到重大订单的公告,称收到辉瑞旗下的公告。Pfizer Ireland Pharmaceuticals新一批采购订单,总金额6.81亿美元。2021年业绩快报显示,博腾股份全年营收31.052021年的年收入已大幅超过1亿元。
同样的事情也发生在凯莱英身上。
2月21日,凯莱英还发布了重大订单公告,指出其已获得客户约定35.421亿元的重大订单合同。虽然没有姓名,但通过其多年的合作伙伴分析,大客户基本可以确定也是辉瑞。
2021年,凯莱英预计总收入45.05亿元-46.62该订单占总收入的80%。
但矛盾的是,虽然博腾和凯莱英的股价波动,但并没有翻倍,但自去年中高点下跌以来,并没有再创新高。
CDMO这样,制药公司也是如此。
20212008年12月8日,国家食品药品监督管理局批准腾盛博药新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)以及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)新型冠状病毒感染患者注册申请。
这是第一种治疗新冠肺炎的国产药物。
但自获批之日起,腾盛博药股价一路下跌,从48港元左右跌至目前14港元,跌幅超过70%,屡创新低。
被批准如此悲惨,临床试验失败的是悬崖式下跌。
巴西开发药业的临床试验表明,其开发的普克鲁胺可将重症新冠患者的死亡风险降低92%,高于辉瑞的89%。
但这一数据受到了科学界的广泛质疑,科研成果也被许多核心期刊拒绝。
更糟糕的是,2021年12月27日晚,开拓药业宣布普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验(NCT04870606)进展。根据348例新冠患者的中期分析数据,由于事件数量少,没有达到统计的显著性。结果一经公开,12月28日新冠口服药物上涨十倍后,开拓药业股价几乎归零,一度大幅下跌80%。
然而,开发药业并没有承认普克鲁胺的临床试验失败。目前,我国首例受试者已经完成,股价也从底部大幅上涨,仍值得期待。
目前,临床试验进展顺利,进展处于后期阶段。恐怕只有君实生物在二级市场取得了不错的增长。
202110月,君实生物宣布与旺山旺水达成合作,共同承担VV116临床开发和全球产业化工作。2021年12月VV116在乌兹别克斯坦获得使用授权,目前正在同步推进中国临床试验,准备国际多中心II/III期临床试验有望于今年下半年在中国提交上市申请。
自去年10月消息公布以来,君实生物的股价也涨了50%以上。
结 语
如果我们必须从这些炒作新冠特效药的制药公司中总结规则,我们可以发现,那些经常药企,财务状况并不乐观。
根据2021年业绩预测,海辰药业非净利润预计将下降30%-50%;翰宇药业归母扣非净利润亏损3.8亿元–4.3亿元;千源医药归母扣非净利润亏损1.27亿元–1.62亿元;雅本化学归母扣非净利润预计下降1.02%等等。
在各种障碍的干扰下,大多数股市参与者仍需注意,股市有风险,投资需要谨慎。
参考资料:
主要上市公司公告、年报、官网等
君实生物:正准备新冠口服药国际多中心II/III2022年1月17日,澎湃新闻
普克鲁胺治疗轻中症新冠全球多中心III2022年2月11日,金融街完成了中国第一次受试者给药