莫德纳（Moderna）近日宣布，RSV项目数据与安全监测委员会（DSMB）已批准启动mRNA-60岁及以上老年人1345关键三期临床研究（ConquerRSV）。mRNA-1345是一种呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。

DSMB初步两期临床试验数据独立审查后，获得批准。这些数据表明，在选定剂量下，mRNA-1345在老年人中具有可接受的安全性。

RSV它是一种常见的呼吸道病毒，常引起感冒样症状。尽管大多数感染都是感染性的。RSV的人在大约1-2周内康复，但病毒可能对儿童和老年人非常严重。对于这些高危人群，RSV是导致严重呼吸道疾病的主要原因，包括肺炎和呼吸窘迫。

RSV疾病负担巨大；在美国，每年，RSV导致约17.7万例住院治疗，1.65岁65岁以上成年人死亡，每年估计造成30亿美元的医疗费用。

RSV它通常是一种季节性疾病，在美国和气候相似的国家，感染主要发生在秋季、冬季和春季。然而，2021年，COVID-19大流行影响RSV正常的传播模式导致感染水平异常。2021年6月，美国疾病预防控制中心（CDC）发布健康警报，指出美国部分地区季节性RSV随着感染的增加，世界各地也出现了类似的趋势。目前还没有。RSV疫苗获得批准。

mRNA-1345是一种针对RSV疫苗，编码一种融合前的疫苗F与融合后状态相比，糖蛋白在融合前，F糖蛋白可诱导更高的中和抗体反应。mRNA-1345与莫德纳使用COVID-19 mRNA脂质纳米粒疫苗相同（LNP），它还含有优化的蛋白质和密码子序列。在此之前，美国。FDA已授予mRNA-60岁以上老年人快速通道资格1345（FTD）。

关键三期临床研究ConquerRSV主要目的是确定mRNA-60岁以上成年人接种1345疫苗的安全性和有效性，以支持上市申请。莫德纳预计将加入3.4万名参与者。

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