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 治疗晚期消化系统肿瘤 康辰药业KC1036进入Ib/II期临床研究
发布时间: 2022-02-23 15:51:57

2月23日,康辰药业发布公告称,近日康辰药业关于评价 KC治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤的有效性和安全性 Ib/II中国医学科学院肿瘤医院通过伦理委员会审查,可开始实施 期临床研究方案Ib/II 期临床研究。

KC1036 主要情况简介:

KC1036 片是公司自主研发的国内外未上市的化学药品 1 类创新药,拟用于治疗实体肿瘤和血液肿瘤。

  • 2020年 年1月,公司获得国家药品监督管理局批准发 KC《临床试验通知书》1036片;
  • 自2020年5月起,在四川大学华西医院开展评价KC1036治疗晚期复发或转移性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学的开放性和剂量的增加I 期临床研究,根据公司于2021年 9月在指定媒体披露的临床试验数据结果,KC1036单药具有良好的安全性和耐受性,在晚期实体瘤患者中表现出突出的抗肿瘤活性,目前正在积极推进;
  • 同时,公司根据前期临床研究情况,决定与中国医学科学院肿瘤医院合作KC1036 Ib/II 期临床研究。
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