国内三甲医院NMN人体临床试验通过伦理审查!
近日,由爱西科全程支持的国内第一家三甲医院开展NMN人体临床试验通过伦理审查,在NMN学术界引发热议。
在我国,NMN既不属于食品原料,也不属于药品原料,想要作为营养补充剂,只能通过跨境电子商务渠道进入中国。2021年12月30日,国家市场监督管理总局公布了第十三届全国人民代表大会第四次会议第1067号建议的答复(国家市监督)〔2021〕指出:目前,NMN(β-烟酰胺单核苷酸作为食品原料的定位和安全性尚不清楚,缺乏国家食品安全标准。建议对新食品原料进行安全评价或明确国家食品安全标准。NMN及相关产品在我国尚未注册保健食品,NMN作为保健食品的原料,条件还不成熟,需要进一步加强监测和研究。同时,国家市场监督管理局表示,下一步将与国家卫生委员会、国家食品药品监督管理局等有关部门合作,支持NMN以及相关产品的基础研究,指导NMN及相关产品标准化发展。
近两年来,在保健食品市场,NMN它是绝对的顶级成分,热度很高。在欧洲、美国和其他国家注册后,它开始在世界各地流行起来。美国大规模批准NMN研发生产,拥有世界上最大的研发生产,拥有世界上最大的研发生产NMN研发生产体系;日本是最早进行研发生产的NMN人体临床试验国家已获批准,并已获批准NMN进入健康食品原料目录,向全社会推广。
NMN的全称是β-Nicotinamide Mononucleotide,中文名称是β-烟酰胺单核苷酸。2013年,哈佛大学医学院教授大卫.辛克莱尔(David Sinclair)教授及其团队在世界权威科学杂志上Cell发表论文,首次确认服用NMN一周后,老鼠衰老引起的生化指标下降(ATP含量降低、COX活性下降等。)被逆转了。作为抗衰老行业的流量一哥,辛克莱尔对抗衰老行业的流量一哥辛克莱尔。NMN市场化发展的带动作用无疑是巨大的。自2016年起,NMN在日本、美国等国家制作膳食补充剂,2018年前后通过跨境电商进入国内市场,2020年全网火爆。
(David Sinclair 2013年发布在Cell上的论文Cell. 2013 Dec 19;155(7):1624-38)
任何新兴活性成分的应用都需要大量的科学研究来证明其对人体的安全性和有效性。事实上,NMN相关功能实验取得了大量积极成果。大量的研究证据表明,NAD 参与广谱细胞反应,包括许多与细胞周期和衰老调节相关的反应路径。
在各种模式生物中,改善细胞内NAD 的水平被证明可以延长模型生物的寿命。此外,在许多动物实验中,NMN它还被证明可以降低动物的疾病风险:
剑桥大学Yu和他的同事在一起Cell Death