奥拉帕利临床试验结果由阿斯利康默沙东联合发布
发布时间: 2022-06-23 10:34:38
最近,阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(MSD)联合宣布其PARP奥拉帕利抑制剂(olaparib,英文商品名Lynparza)的PROpel《新英格兰医学杂志》第三期临床试验结果出版NEJM Evidence在这个实验结果表明,当奥拉帕利与标准疗法结合使用时,与单独使用标准疗法相比,它可以显著改善患者在没有进展生存期的情况下的影像学(rPFS)。
前列腺癌是世界上第二大最常见的恶性肿瘤。据估计,2020年有140万男性被诊断为前列腺癌,全球约有37人.50000人死于这种疾病。在诊断过程中,大多数男性患有局部前列腺癌,可以通过手术或放疗治疗。当疾病转移或扩散时,它将发展为转移性前列腺癌。前列腺癌细胞的生长具有雄激素依赖性,因此转移性前列腺癌患者最初接受雄激素剥夺治疗(ADT)治疗敏感ADT随着疾病的进展,患者将发展为前列腺癌的转移性抗性(mCRPC)。
奥拉帕利的目标DNA修复损伤的反应(DDR)通路,利用合成死亡的原理,可以杀死癌细胞,减少对健康细胞的影响。奥拉帕利在美国被批准使用雄激素受体拮抗剂enzalutamide或abiraterone治疗和基因突变的同源重组修复mCRPC病患(包含BRCA与其它同源重组修复基因突变)。
PROpel这是一项随机的、双盲的三期临床试验,试验的主要终点是rPFS。当奥拉帕利和abiraterone和强的松(prednisone)合并使用时(n=399),与安慰剂和这两种药物的结果相比(n=397),可以减少34%的疾病进展或死亡风险(HR=0.66,95% CI:0.54-0.81,P