默克宣布爱必妥，2022年6月22日(西妥昔单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局（NMPA）局部晚期头颈部鳞状细胞癌联合放疗治疗（LA SCCHN）病人。有了这个适应症的批准，爱必妥？在国内获得了四项适应症。

头颈部鳞状瘤是世界第七大常见恶性肿瘤，83.癌症相关死因排名第八的有5万例，其中90%以上是鳞状细胞癌。2022年全国癌症报告显示，中国有79000多例头颈部鳞状细胞癌(不含鼻咽癌)新发病例，40000多例死亡。由于其症状的隐匿性，很难及早发现头颈部鳞状细胞癌。60%以上的头颈部鳞状细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞细胞病病病病病病病病病病病病病病病病病。

同济大学附属东方医院肿瘤科教授郭烨说：目前，在治疗晚期局部头颈部鳞状细胞癌方面仍然存在许多挑战。现有治疗晚期局部头颈部鳞状细胞癌的标准治疗是手术和放疗。单纯放疗和化疗的临床预后并不理想。35-60%的患者将复发，需要姑息治疗。晚期局部头颈部鳞状细胞癌患者迫切需要更有效、更耐受的治疗方案，以改善治疗结果，提高生活质量。

爱必妥？这次批准主要是基于一个随机的、多中心的、全球性的III期临床试验Bonner研究结果表明，与放射治疗相比，西妥昔单抗放射治疗显著提高了局部控制(主要结束)，显著延长了患者的总生存时间。西妥昔单抗和放射治疗的三年局部控制率达到47%，五年总生存率达到45%.6%，均明显优于单独放疗组；就安全性而言，与放疗相比，单独放疗不会增加毒性，也不会影响生活质量。Bonner亚组分析研究首次指出，西妥昔单抗在SCCHN对于喉保留有潜在的好处。