资料来源：未经授权不得转载器械之家，24小时后即可转载。

6月14日晚，设备之家获悉，惠泰医疗(688617.SH）披露收购计划，公司计划使用自有资金5.上海鸿通实业有限公司(以下简称上海鸿通)剩余377亿元，分两步收购控股子公司.33%股权，提升业务协同。

同日，惠泰医疗还宣布计划投资5000万元至1亿元回购股份，全部用于员工持股计划或股权激励。去年4月，刚刚上市三个月的惠泰医疗实施了股权激励，覆盖了公司302名员工。

截图来源：惠泰医疗公告

如果交易完成，惠泰医疗将持有上海红通100%的股权。然而，与此同时，上海证券交易所也询问了此次收购。根据询价函的公告，上海证券交易所要求说明上海红通的净资产和净利润为负，但评估增值的合理性和定价的公平性；收购少数股权的原因和必要性，以及相关交易的决策过程。

01

仍处于破产状态

电生理子公司估值超过16亿

据惠泰医疗介绍，2021年1月，上海鸿通第一家三维电生理设备——三维心脏电生理标准测量系统获批注册，成为中国唯一一家实现磁电融合的三维电生理设备制造商。作为惠泰医疗的重要子公司，首款三维电生理设备的上市，大大增强了惠泰医疗在电生理产品方面的实力。

设备之家了解到，早在2014年，惠泰医疗就开始布局电生理诊疗设备领域，通过收购上海宏通的控股权，实施设备 耗材联动业务发展战略。根据收购计划，惠泰医疗将分两步完成对上海宏通剩余股权的收购。

具体来说，惠泰医疗将于2022年7月31日前收购张向梅等9人持有的上海鸿通16股权.8%股权，2023年4月30日前收购上述股东持有的上海鸿通剩余20%股权.53%股权。两笔交易完成后，惠泰医疗将总共花费5笔.86亿元。

值得注意的是，上海鸿通仍处于破产状态，公告披露，2021年和2022年前4月，上海鸿通分别实现营业收入2595.96万元、897.18万元净利润-3103.55万元、-1348.43万元。

截至各报告期末，上海鸿通总资产6830.04万元、7304.净资产38万元——498.49万元、-5490.69万元。根据上海嘉策资产评估有限公司于2022年4月30日评估基准日出具的评估报告，上海鸿通股东全部股权价值为16.评估增值16亿元，评估增值16亿元.61亿元。

询价函还要求公司披露三维电生理设备的销售备的销售情况、技术水平和市场地位、专利、市场发展前景、业务发展规划，以及对公司主营业务和核心竞争力的影响。公司还要求说明相关核心团队成员的工作安排是否仍与公司长期有关，相关股权收购是否影响核心团队的稳定性。

根据该公司的官方网站和评估报告，上海鸿通实业成立于1998年，是一家专注于心脏介入手术设备研发、生产和销售的高新技术企业。目前，公司拥有3项发明专利，15项实用新型专利，30项软专利，2项产品获得三种医疗器械注册证书，并通过ISO9001国际质量管理体系和ISO13485

只有一个官网展示TOP-据介绍，2001系列多电生理系统具有界面友好、操作方便、信号质量准确、稳定。模板匹配，Trigger功能强大的分析特征。

关于定价的公平合理分析，惠泰医疗认为，结合同行业竞争对手的融资情况，本次交易定价公平合理，不存在损害公司股东利益的情况。据公开信息显示，2020年，2020年，微创电子生理信等投资者融资3亿元，投资后估值人民币48亿元；2021年，四川锦江电子科技有限公司(锦江电子A 轮融资，本轮融资由高淳风险投资投资，投资后估值4200000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000.25美元收购美国电生理心脏消融公司Affera。上述可比公司均为医疗器械制造商，主要生产电气生理设备和耗材。

惠泰医疗表示，将利用此次收购，提升公司和上海红通在三维电生理设备和耗材领域的研发实力、生产能力协调和市场战略，加快上市三维电生理设备和新一代耗材产品的销售，进一步提升公司在电生理领域的行业地位。

02

上市第一年净利润增长87%

公司计划最高投资1亿回购，再推动激励

数据显示，惠泰医疗是一家专注于电生理学和干预医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。形成了以完整的冠状动脉通道和电生理医疗器械为主的业务布局，以外周血管和神经干预医疗器械为主要发展方向。在电生理设备市场上，惠泰医疗的电生理电极导管和射频消融电极导管是中国第一家获批上市的国内产品。先发优势帮助公司成为国内电生理市场第一家国内制造商。

近年来，得益于政策支持和人均医疗支出的增加，我国涉及电生理和血管的医疗器械正处于快速发展阶段。惠泰医疗医院覆盖面迅速扩大，盈利能力持续提升。2019年和2020年，惠泰医疗登陆科创板前，分别实现营业收入4%.04亿元、4.79亿元，同比增长67亿元.08%、18.68%；净利润0.83亿元、1.11亿元，同比增长283亿元.85%、34.15%。

2021年1月，惠泰医疗成功IPO并在科创板上市。上市第一年，公司实现营业收入80%.29亿元，同比增长72亿元.85%；净利润2.同比增长87亿元.07%。今年一季度，惠泰医疗收入和净利润同比增长65%.08%、41.55%至2.66亿元、6680.61万元。

惠泰医疗坚持自主研发战略，通过持续高强度的研发投入，确保公司在电生理、冠状动脉、外周介入等领域处于国内领先地位。2019年至2021年，公司R&D投资分别为7042.27万元、7189.94万元、1.35亿元，营业收入占17亿元.43%、15%、16.28%。

截至2021年12月31日，公司及其子公司已取得国内医疗器械注册备案证书43份，其中医疗器械注册证书39份，医疗器械注册证书2份，医疗器械注册证书2份。公司的电生理产品包括电生理电极导管、可控射频消融电极导管、三维心脏电生理标准测量系统等电生理产品，其中电生理电极导管和可控射频消融导管是国内第一个获得注册证书的产品。

公告称，2021年，一方面公司医院覆盖面迅速扩大，国内新增电生理产品医院近300家，覆盖医院800多家；与此同时，国内电生理业务如期实现了从二维到三维的突破，建立了三维产品良好的市场品牌。血管介入产品的覆盖率和入院渗透率也进一步提高。与去年同期相比，入院人数增长了54%，覆盖了2000多家医院。2022年1-5月完成1000多例，目前正处于市场快速扩张和增长阶段。

在国际市场方面，当国外疫情依然严峻，重点市场运营量受到影响时，公司国际业务保持快速发展，整体收入同比增长率在34%左右。其中，电力生理收入同比增长约77%，血管干预产品收入同比增长约29%OEM类业务收入增长约35%。

由于公司业绩持续快速增长，去年4月，惠泰医疗推出上市后首个股票激励计划，向302名激励对象授予限制性股票115万股，覆盖员工24%以上。今年6月14日晚，惠泰医疗宣布，公司计划以5000万元至1亿元的价格回购股份，并在未来适当的时候全部用于员工持股计划或股权激励，回购价格不超过270元/股。

截至6月16日收盘，惠泰医疗二级市场股价217.14元/股，比去年7月最高点468.77元/股回撤53%，但比今年4月低140%.97元/股增加5%。

03

三维房颤消融最难进入

巨大的市场空间，多技术平台

根据弗罗斯特·沙利文的分析，2015年，国内心脏电生理器械的市场规模从14.8亿元增长至.50亿美元。中国快速心律失常患者基数巨大。随着电生理手术治疗的逐渐渗透，预计2024年电生理器械市场规模将达到211.1 亿元。

国内市场基本处于上述外资巨头的垄断状态。其中，强生、雅培、美敦力目前占据国内电生理市场近90%。根据微创电生理招股说明书的数据，2020年国内电生理医疗器械的市场份额为90%.6%。按销售收入计算，2020年中国电生理器械市场前三名均为进口厂商，其中强生占主导地位，2020年心脏电生理销量达到30左右.30亿元，市场占比58亿元.其次是雅培和美敦力，分别占21%.4%和 6.7%，三者合计市场份额超过85%。

为什么电生理市场如此困难？核心原因是最大的蛋糕已经被跨国企业切断，国内产品很难进入最大的三维房颤消融市场。国内产品主要集中在房间穿刺系统和简单的标准测量导管上。

电生理手术分为二维和三维技术，二维使用X射线定位，利用电磁技术实现准确定位，大大缩短了手术时间，提高了手术的成功率和安全性。三维消融手术可以缩短手术时间和 X射线曝光时间，减少手术相关并发症的发生，也有助于提高消融效果，降低术后房颤复发率。

在整个心电生理市场中，房颤的消融治疗是最重要的市场。房颤的发病机制较为复杂，消融手术难度较大。因此，房颤的治疗通常需要配备一个更准确的心脏建模的三维标准测试系统，以便于医生进行准确的治疗。

为了提高三维心脏电生理标准测量系统的临床易用性，国际先进产品推出了三维心脏快速建模模块、高密度标准模块和压力感知模块，并推出了相应的导管支持使用；在国内，锦江电子、惠泰医疗、微创电生理、新普三维电生理产品获得批准，但没有高密度标准测量模块和压力感知模块。

惠泰医疗公司表示，随着上海红通三维电生理设备的上市，公司的电生理产品实力，未来将进一步加快三维电生理支持耗材的研发升级，同时，依托公司现有的电生理市场布局，加快三维电生理设备，通过设备驱动电生理耗材产品。

04

科技创新板第五套标准细化

如何实现电生理破局？

作为设备领域的蓝海市场，电生理赛道目前已经在国内布局:2021年底，惠泰医疗也将PFA其产品进入临床试验阶段未来，其产品已进入临床试验阶段；2021年4月，锦江电子PFA2020年12月，德诺电生理自主研发的系统型检结束CardioPulse脉冲消融系统已经完成了亚洲首次治疗阵发性房颤的脉冲消融手术。2020年5月，远大医药新一代激光消融平台治疗房颤HeartLight X3.以强大的技术优势吸引行业的关注……国内电生理大多起步较晚，与国外垄断巨头还有很大差距。

最近，上海证券交易所发布了《医疗器械企业适用第五套上市标准》（以下简称标准），调整了医疗器械企业科技创新委员会的上市要求，支持尚未在研发阶段形成一定收入的企业上市。本规定允许企业在商业化前获得批准和上市融资，为中国早期尚未盈利、技术突破的中小型创新医疗器械企业开辟了新的上市融资渠道。

值得一提的是，在该标准发布之前，第一家采用科学和创新委员会第五套上市标准的医疗器械企业已经通过了会议。3月31日，上海微创电生理医疗科技有限公司（以下简称微创电生理）科技创新板成功通过会议，成为第一家采用第五套上市标准的医疗器械企业。4月1日，微创电生理学提交注册，目前正处于注册审查阶段。

根据公开信息，微创电生理学是一家从事电生理学介入诊疗和消融治疗领域创新医疗器械的研发、生产和销售的企业，提供心脏电生理学手术的整体解决方案。微创电生理学的成功会议引起了市场对医疗器械企业申请第五套上市标准的热切关注。医疗器械企业申请第五套上市标准的意愿和信心大大提高。

此外，在资本的帮助下，周庄医疗、苏州艾科脉等电生理技术相关企业已完成数千亿元A一轮融资。近日，创新电力生理平台企业安泰克医疗完成近1亿元C一轮融资。本轮融资由张克和润基金牵头，黄埔医药基金和山蓝资本紧随其后。老股东鼎鑫资本继续追加投资，豪悦资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于研发、临床注册和商业化推广安泰克医疗创新电生理产品。