FIC:FDA宣布批准Acepodia同种异体γδ-T细胞疗法ACE1831的IND申请
2022年6月20日,Acepodia宣布FDA已批准ACE1831(IND) 申请,非霍奇金淋巴瘤即将启动(NHL )患者临床研究一期多中心。ACE1831是利用Acepodia抗体-细胞偶联(ACC) 平台技术开发的新型同种异体细胞疗法属于first-in-class,它通过将gamma delta T (γ-δT)细胞和现成的自然杀伤(NK)细胞连接,避免现在T细胞接合治疗的局限性;γ-δT细胞具有先天性和适应性免疫系统的特征。它们可以识别和攻击癌细胞,并通过在疾病部位收集其他免疫因子和细胞来发挥广泛的抗肿瘤免疫反应。
“ACE1831 的IND申请获得 FDA 批准是 Acepodia一个重要的里程碑,通过我们的独特性ACC平台将是第一个γ-δT推广临床细胞产品。ACE1831令人鼓舞的临床前数据,我们相信γ-δT有可能是细胞疗法NHLAcepodia首席执行官Sonny Hsiao博士说。“ACC这个平台可以避免现在T 细胞结合治疗的局限性还可以显著降低制造成本,并可能为患者提供具有成本效益的癌症治疗。我们期待着 ACE1831
关于Acepodia
Acepodia它是一家处于临床阶段的生物技术公司,利用其独特性ACC平台技术开发了一流的细胞疗法来解决癌症治疗的缺口。该公司使用 ACC技术:将靶向肿瘤的抗体与其专有的免疫细胞(如γ-δT)创造新的抗体细胞效应(ACE) 疗法,这种疗法增强了达肿瘤的结合强度。ACE1702是公司研发进度最快的候选产品,是抗体-NK细胞偶联药物的候选产品目前处于I在临床阶段,治疗表达正在开发中HER2.实体瘤。另外,公司还有5个临床前阶段的候选产品:ACE1975,ACE2016、 ACE1831,ACE1708、ACE2021年12月,公司宣布完成1021.09亿美元的C轮融资。
自然杀伤(NK)细胞是一种先天性淋巴细胞,具有细胞毒性,可溶解感染癌细胞或病毒的细胞。它们的活性受到多个受体的调节,这些受体可以在确保自身耐受性的同时介导或抑制信号NK细胞反应。目前,正在发展中NK细胞治疗产品主要有两种类型:一种是NK另一类是细胞治疗产品CAR-NK产品。目前将处于临床阶段NK细胞疗法统计如下: