转自 | 医药观澜

6月20日，中国药物临床试验登记和信息公示平台显示，阿斯利康（AstraZeneca）三种新型抗体药物在中国开展了三期临床试验，即抗体药物CD73抗体oleclumab、抗NKG2A抗体monalizumab、靶向I类型干扰素受体抗体anifrolumab，所涉及的适应症包括成人特定非小细胞肺癌和活动性狼疮性肾炎患者。

截图来源:药物临床试验注册信息公示平台

药品名称：oleclumab、monalizumab

动作机制：抗性CD73抗体、抗NKG2A抗体

适应症：非小细胞肺癌（NSCLC）

Oleclumab这是阿斯利康开发的一个潜在first-in-class”抗CD单克隆抗体73。CD催化单磷酸腺苷（AMP）在肿瘤微环境中，先天微环境中先天性免疫和适应性免疫的关键抑制因素之一。Oleclumab可选择性结合和抑制CD为了达到治疗肿瘤的效果，73的活性。

公开资料显示，monalizumab阿斯利康和Innate Pharma一种潜在的公司合作开发first-in-class”抗NKG2A抗体，对人NKG2A有很高的特异性。在体外研究中，这种抗体显示出预期的效果，有效地改善了它T抗肿瘤能力的细胞和自然杀伤细胞。

根据中国药物临床试验注册和信息宣传平台，阿斯利康注册为国际多中心（盲、安慰剂控制的国际多中心（包括中国）（PACIFIC-9)，这项研究的目的是同步放化疗后根治性含铂药物的局部晚期（III期限)，不可切除NSCLC评价度伐利尤单抗患者oleclumab和度伐利特单抗monalizumab疗效和安全性。该研究计划在中国招募170名受试者。

2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）在年会上，阿斯利康公布了这两组联合疗法，用于局部晚期和无法切除的治疗III二期临床试验中期分析非小细胞肺癌患者。数据显示，中位数随访时间为11.5个月时，与度伐利特单抗单药相比，度伐利特单抗单药oleclumab将患者的疾病进展或死亡风险降低56%，度伐利特单抗monalizumab将患者的疾病进展或死亡风险降低35%；此外，这两个联合治疗组在无进展生存率方面也高于度伐利特单抗。

药品名称：anifrolumab

作用机制：靶向I类型干扰素受体的抗体

适应症:活动性狼疮性肾炎

公开资料显示，anifrolumab是一款抑制I单克隆抗体的型干扰素信号通路。I参与炎症反应的一类细胞因子，anifrolumab可与I类型干扰素受体的亚基1结合，然后对抗和I型干扰素（IFN-α、IFN-β和IFN-ω）相关活动。这种药于2021年8月获得美国FDA批准用于治疗中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）成人病人。在中国，anifrolumab还批准了系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎的临床研究。

根据中国药物临床试验注册和信息宣传平台，阿斯利康注册为国际多中心（包括中国）三期随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估anifrolumab治疗成人活动性狼疮性肾炎患者的有效性和安全性。该试验计划将64名患者纳入中国境内。

2022年2月，研究人员宣布anifrolumab二期临床数据治疗活动性狼疮性肾炎。在这项研究中，147名患者被随机分组(1:1:1)anifrolumab基本方案、anifrolumab强化治疗或安慰剂。

截图来源：参考资料[3]

试验数据显示：第52周，anifrolumab24小时尿蛋白/肌酐组和安慰剂组（UPCR）分别增加69%和70%；anifrolumab与基本方案组相比，anifrolumab强化方案组的血清浓度较高；与安慰剂组相比，接受度更高anifrolumab强化治疗的患者达到完全肾反应（CRR，45.5% vs 31.1%)等指标；各组严重不良事件的发生率相似。

参考资料：

[1]中国药物临床试验登记信息公示平台.Retrieved June 21，2022,from http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html

[2]Imfinzicombinedwithnovelimmunotherapiesimprovedclinicaloutcomesforpatientswithunresectable,StageIIInon-smallcelllungcancer.RetrievedSep17,2021,from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/imfinzi-combined-with-novel-immunotherapies-improved-clinical-outcomes-for-patients-with-unresectable-stage-iii-non-small-cell-lung-cancer.html

[3]Phase II randomised trial of type I interferon inhibitor anifrolumab in patients with active lupus nephritis. Retrieved Feb 10，2022,from https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8921596/#:~:text=Anifrolumab targets the type I interferon signalling pathway,,an interferon-targeted therapy in patients with active LN.

原标题：阿斯利康3种新型抗体药物在中国推出3期临床，针对非小细胞肺癌等适应症！