6月21日，CDE强生靶向显示在官网EGFR和c-Met双特异抗体amivantamab在中国，皮下注射剂型应用于临床试验。早在2020年7月，强生/杨森就向CDE申请amivantamab同年9月获得静脉注射剂型CDE突破性疗法资格。

Amivantamab这是一种靶向作用EGFR耐药突变、MET双特异性抗体的突变和扩增可以同时结合EGFR和c-Met阻断配体和EGFR和MET促进受体降解的组合，还可以触发抗体依赖细胞的毒性。

2021年5月21日，FDA强生/杨森于2020年12月4日提交I提交临床数据的上市申请将加快批准amivantamab静脉注射液(商品名称)Rybrevant），用于治疗铂化疗后的进展EGFR转移性非小细胞肺癌外显子20（NSCLC）患者，也是FDA当时批准的第一种针对这种突变的药物。2020年12月28日，强生向EMA2021年12月10日提交上市申请EMA批准。

根据之前文献披露的结构，amivantamab双特异抗体采用1 1的非对称形式（IgG1)，一个抗体Fab结合cMet另一个靶点Fab结合EGFR靶点。

EGFR(表皮生长因子受体)是一种糖蛋白，属于酪氨酸激酶受体，细胞膜贯通，分子量170KDa，上皮细胞、成纤维细胞、胶质细胞、角质细胞等细胞表面分布广泛，EGFR信号通路在细胞生长、增殖和分化等生理过程中起着重要作用。

c-Met受体酪氨酸激酶家族成员(细胞间质上皮转化因子)。cMET分子量为50kDa的胞外α链及140kDa的跨膜β在细胞增殖、生存、入侵、组织发育和器官再生等过程中，链构成起着重要作用。c-Met脑瘤、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、头颈癌、肺癌、肝癌、皮肤癌、前列腺癌、软组织癌等多种类型的实体瘤都有过度表达。

医药魔方Nextpharma显示，目前全球共有6款车型EGFR/c-Met双重抗性药物披露了研发进展，包括国内开发EGFR/c-Met双重抗性药物公司包括岸迈生物和贝达制药。嘉和生物布局世界上第一个EGFR/cMET/cMET三特异抗体GB263T。

值得一提的是，强生这次申请临床EGFR/c-Met双重抗性剂型为皮下注射。与静脉注射相比，皮下注射可以显著提高药物使用的便利性，提高肿瘤患者的生活质量，降低中心静脉导管输液患者的感染风险，降低医疗服务成本。

Clinicaltrials.gov一个项目于2020年10月披露amivantamab治疗晚期实体恶性肿瘤的皮下注射剂型I期临床研究（NCT04606381，PALOMA研究)AACR会议公布I期的PALOMA研究结果表明，amivantamab使用皮下注射剂型，具有良好的疗效和安全性。

参考文献：A Novel Bispecific Antibody Targeting EGFR and cMet is Effective Against EGFR Inhibitor Resistant Lung Tumors.