科创板IPO又热腾腾的。

6月20日晚，重庆智翔金泰生物提交科创板上市招股说明书，拟募集资金39.8亿元。对于资本市场来说，智翔金泰可能是一张生脸，但其背后的实际控制人是市值1000亿元的领先疫苗智飞生物的负责人蒋仁生。

根据招股说明书，智翔金泰是一家创新型生物制药企业，主要从事抗体药物的研发、生产和销售，正在开发的产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。

一时间，智翔金泰的关注度急剧上升。除了重量级创始人团队，作为一家创新型制药企业，其创新属性和质量如何？

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智飞生物掌门人蒋仁生亲自挂帅

送子报考科创板

这一次，智翔金泰IPO最大的亮点之一是——拥有一个重量级的创始人团队。

根据招股说明书，智翔金泰董事会由9名董事组成，其中包括1名董事长和3名独立董事。其中，智飞生物董事长蒋仁生就职于2021年12月14日至2024年12月13日。

▲截图来源：招股书

通过股权梳理，智飞生物董事长蒋仁生是智翔金泰背后的实际控制人。

从股权结构来看，智瑞投资直接持有智翔金泰72.智翔金控股股东拥有73%的股权。蒋仁生通过智瑞投资间接持有智翔金泰180000.智翔金泰966通过智飞生物和智瑞投资间接持有00万股.智翔金泰40万股，共有189666股.40万股，总占68万股.97%。

▲截图来源：天眼查

换句话说，如果智翔金泰这次顺利登陆科技创新板，蒋仁生可能会成为最大的赢家，在A股市有第二个上市平台。

早在2010年9月28日，蒋仁生就带领智飞生物登陆创业板上市。智飞生物是一家专业从事人类疫苗生产的生物企业，是首家在创业板上市的民营疫苗企业。智飞生物经过近几年的发展壮大，逐渐成为疫苗企业的龙头。

智翔金泰的创始人团队不仅如此。除了智飞生物负责人蒋仁生的超重外，智翔金泰的法定代表人、董事长单继宽也有着深厚的背景，与许多制药企业有着深厚的关系。

单继宽是君实生物的创始人，曾任上海志祥执行董事、总经理、志仁美博执行董事、志祥有限公司执行董事。目前，单继宽直接持有志祥金泰5.29%的股份；汇智信持有公司4.4%的股份；.17%的股份。

在重量级创始人团队的帮助下，智翔金泰能否成为下一个智飞生物？

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终止PD-L1、EGFR研发两个热门目标

智翔金泰为欲为何？

值得注意的是，在此次招股书中，智翔金泰于2022年结束PD-L1为靶点的GR1405和以EGFR为靶点的GR研发1401两大项目，终止时间均为今年3月。

对此，智翔金泰表示，因为其他产品，如GR1501产品已进入III期临床，GR1801产品和GR1802产品已进入产品II在临床实践中，这两种产品的终止并没有对其产生重大的不利影响。截至2022年3月31日，智翔金泰对GR1405产品累计投资为1.59亿元，GR1401项目累计投资为0.53亿元。

▲截图来源：招股书

① PD-（L）1.竞争激烈，智翔金泰终止研发同类靶点产品GR1405

GR1405靶点为PD-L1、2014年12月，上海智翔委托药明生物进行分子开发，并于2018年5月获得药物临床试验批准。2022年3月，智翔金泰正式终止GR研发1405产品。

至于终止的原因，智翔金泰表示，GR1405为抗PD-L1单克隆抗体药物，因为PD-1/PD-L公司决单抗药物竞争激烈，公司决定终止药物开发。

经过梳理，目前已有13款PD-1/PD-L1.通路单抗药物在中国获批上市，多种适应症进入医疗保险。此外，中国有很多 PD-1/PD-L1单抗药物处于不同的研发阶段，轨道比较拥挤。

②智翔金泰在有效性上没有超过同一靶点药物，调整GR1401研发策略

GR1401靶点为EGFR，2014年，上海智翔自众医药和永卓博济引进开发，2016年9月获得药物临床试验批准，2017年8月注册I临床试验。智翔金泰于2022年3月正式终止GR研发1401产品。

至于终止研发的原因，智翔金泰表示，GR1401为抗EGFR单克隆抗体药物，在I在临床试验中，智翔金泰观察到GR1401在有效性上不能超过同一靶点药物，但会表现出良好的安全性，所以会比较安全GR研发策略调整为未来和未来GR1405联合用药。

目前，国内抗EGFR有两种类型的单克隆抗体上市药物，即默沙东西妥昔单抗和百泰尼妥珠单抗，它们已被纳入医疗保险。此外，中国还有很多抗体EGFR不同研发阶段的单克隆抗体创新药/生物类似药物。

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手里拿着许多重磅产品

核心产品尚未上市销售，业绩持续亏损

与一批创新型制药企业的轨迹类似，智翔金泰也没有逃过暂时没有商业产品、尚未盈利的命运。

梳理产品管道，发现智翔金泰所有产品均处于研发阶段，尚未进行商业生产和销售，无药品销售收入，尚未盈利，累计亏损未弥补。

财务数据显示，智翔金泰2019年、2020年、2021年的收入分别为3.11万元、108.77万元、3,919.02万元；同期对应的归母净利润分别为-1.57亿元、-3.25亿元、-3.22亿元；扣除后净利润分别为-7,317.10万元、-1.42亿元、-3.34亿元。2019年至2021年，由于智翔金泰产品尚未获批上市，因此未产生主营业务收入，三年累计亏损80%.04亿元。

同时，智翔金泰的研发费用也在增加，2019年至2021年分别为10年.25亿元、2.28亿元和2.95亿元。未来一段时间，智翔金泰预计将继续亏损，累计未弥补亏损继续扩大。

▲截图来源：招股书

然而，智翔金泰拥有12种正在开发的产品，涵盖自身免疫性疾病、传染病和肿瘤的治疗领域。产品管线丰富，多种产品处于研发前列。

GR1501中重度斑块性银屑病和放射性中轴性脊柱关节炎的适应症处于III临床试验阶段；

GR1801被动免疫指征和疑似狂犬病毒暴露后的被动免疫指征GR1802中度至重度哮喘适应症II临床试验阶段；

GR1603和 GR1803 处于 I临床试验阶段；

GR药物临床试验批准通知书已于1901年获得，另有6种产品处于临床前研究阶段。

值得一提的是，智翔金泰头上还有许多第一光环。GR1501是国内家进入国内企业的企业III临床试验的抗性IL-17单克隆抗体，GR1603是国内第一家企业I抗临床试验IFNAR1单克隆抗体，GR1801是中国第一个进入临床的抗狂犬病毒G双特异抗体。

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核心产品竞争格局如何？

多个产品能脱颖而出吗？

目前，智翔金泰最快的产品是GR1501注射液，它是一种重组全人源抗病毒IL-17A单克隆抗体，通用名称赛立奇单抗体（Xeligekimab），主要适应症有中度和重度斑块状牛皮癣和中轴脊柱关节炎，其中中度和重度斑块状牛皮癣适应症预计将于2024年初批准，中轴脊柱关节炎适应症预计将于2025年批准。

在已上市的药品中，IL-17目前治疗牛皮癣最好的药物之一是针对靶点抗体药物。IL-17A靶点抗体药物对中轴型脊柱关节炎也有着良好的治疗效果，在已上市的药品中，IL-17个目标抗体药物的16周临床疗效和抗体TNF-α抗体药物相当。

根据流行病学数据，我国银屑病患者约570万人，中轴型脊柱关节炎成人患者约560万人，IL-17靶向抗体药物对上述疾病有良好的治疗效果。自2019年以来，IL-17目标抗体药物司库奇单抗、依珠单抗和布罗利尤单抗已在中国上市。

随着药品价格的下降和渗透率的提高，预计药品价格将会下降IL-17.目标抗体药物有巨大的市场空间。以司库奇尤单抗为例，司库奇尤单抗于2019年4月在中国获批上市，2020年和2021年中国销售额分别为5亿元和15亿元左右。同时，全球 IL-17目标抗体药物销量快速增长。2019年，司库奇尤单抗全球销售收入从35年开始.51亿美元增长到2021年的471年.18亿美元，稳居全球畅销药前30位。

目前，已有三种进口IL-17（R）目标单克隆抗体注射药物在中国获得批准和销售，包括诺华西库奇单抗注射液、礼来一珠单抗注射液、协和发酵麒麟布罗利单抗、强直性脊柱炎和中重度斑块银屑病适应症，以及中重度斑块银屑病适应症已纳入医疗保险。

▲数据整理自CDE等公开资料

同时，国内有10个抗议IL-17.单克隆抗体处于临床试验阶段，包括恒瑞制药SHR-1314.JS005、康方生物AK111、三生国健608等。GR在批准上市销售后，1501将面临与上述产品的直接竞争。

此外，智翔金泰还拥有智翔金泰IL-4Rα单克隆抗体GR注射液1802在研究中。从全球来看，因为IL-4R抗体治疗效果好，全球抗体治疗效果好IL-4R抗体销售增长迅速，是世界上唯一上市的IL-4R2019年，普利尤单抗全球销售收入为2019年.2021年，74亿美元增长到61亿美元.98亿美元，也是全球最畅销的药物之一。

另一种产品是抗狂犬病毒产品G双特异抗体GR注射液目前也只有一个上市的竞争对手。GR1801G双特异抗体，主要适应症为疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫，预计在2025年获批上市。此前，国内首款重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体奥木替韦单抗注射液已于2022年2月上市。

总的来说，智翔金泰的产品管道是多元化的。虽然在同一条轨道上有很多研究管道，但其自身的研究进步处于前列。每个细分轨道都已上市，产品有限，开发空间大。

参考资料：招股书