Rune Labs最近，它宣布针对帕金森病（PD）开发的StrivePD软件生态系统获得了美国FDA的510（k）用于收集通过苹果智能手表测量的患者症状数据的认证。结合可穿戴技术学、遗传学等临床数据，结合可穿戴技术和自我回报症状信息，StrivePD这将使帕金森病护理管理和临床试验的设计成为可能。

帕金森病是世界上第二常见的神经退行性疾病，WHO据估计，全世界有850多万人患有这种疾病。自2000年至2019年以来，帕金森病的死亡率增加了100%以上。尽管接受了目前的标准治疗，但由于大脑中多巴胺神经元的持续流失，患者最终会出现残疾性运动障碍（dyskinetic）。

StrivePD生态系统直接通过苹果的生态系统Movement Disorder应用程序接口（API）直接获取数据API帕金森病患者常见的震颤和运动障碍症状将能够以低功耗的方式进行测量和记录。

这项认证让StrivePD预计将为帕金森病患者提供准确的临床护理和参与临床试验的机会，这些患者已经在日常生活中使用了苹果智能手表等设备。StrivePD它还允许帕金森病患者佩戴苹果智能手表，通过跟踪和记录他们的症状，更好地控制他们的日常护理。

正如我们在癌症领域所看到的，引入大量现实世界数据将彻底改变药物开发和疾病预测的形式。这种认证将基于类似的神经病学范式。Rune Labs首席执行官兼创始人Brian Pepin这位医生说：通过这项认证允许我们接触的患者和数据，我们可以确保适当的患者进行临床试验。我们还将通过获取更高质量的结果数据，帮助我们的制药公司和医疗技术合作伙伴进行更有效的测试。这样，患有帕金森病的患者将能够更快地获得上市治疗的帮助。

参考资料：

[1] Rune Labs Secures FDA Clearance for Parkinson's Disease Monitoring through StrivePD Ecosystem on Apple Watch. Retrieved June 20,2022 from https://www.prnewswire.com/news-releases/rune-labs-secures-fda-clearance-for-parkinsons-disease-monitoring-through-strivepd-ecosystem-on-apple-watch-301566472.html

[2] Parkinson disease. Retrieved June 20,2022 from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/parkinson-disease

原标题：帕金森病药物研发模式有望改变！智能手表软件获得FDA认证