日前，日本Solasia Pharma公司宣布，日本厚生劳动省（MHLW）有机砷药物已获批Darvias（曾用名SP-02)用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。新闻稿指出，这是这种创新疗法在全球首次获得批准。

恶性淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL），霍奇金淋巴瘤分为B细胞淋巴瘤和T细胞淋巴瘤有两大类。PTCL是T与其他亚型相比，细胞淋巴瘤的亚型发病率较高，尚未确定。PTCL因为标准治疗PTCL预后差，治疗困难，因此存在高度不满足医疗需求。

Darvias它是一种具有抗癌活性的有机砷化合物。说到砷，每个人都会想到著名的有毒砷。有机砷被广泛应用于药物和农药中，可用于治疗非洲锥虫病和阿米巴痢疾。Darvias其潜在机制包括扰乱线粒体功能，改善活性氧的产生，并调整细胞内信号通路。PTCL，其他潜在的适应症包括其他血液学癌症和实体瘤。在美国和欧盟获得孤儿药资格。

发表在Japanese Journal of Clinical Oncology一期临床试验结果显示，在14名可评估的患者中，1名患者完全缓解，3名患者部分缓解，6名患者病情稳定。

接受Darvias一期临床试验中肿瘤大小的变化(图片来源:参考资料[2])

这一批准是基于在许多亚洲国家进行的两期临床试验的结果。

参考资料：

[1] Solasia Pharma: DARVIAS? Injection 135mg (Generic Name: DARINAPARSIN /Development Code: SP-02) Approved in Japan. Retrieved June 20,2022,from https://www.businesswire.com/news/home/20220620005030/en/

[2] Ogura et al.,(2021). Phase I studies of darinaparsin in patients with relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma: a pooled analysis of two phase I studies conducted in Japan and Korea,Jpn J Clin Oncol,DOI: 10.1093/jjco/hyaa177

原标题:世界第一批！以毒攻毒带来了新的淋巴瘤疗法