作者：牛果

事件:2022美国临床肿瘤学会（ASCO）诺华，年会Novartis公布了Ribociclib商品名称:Kisqali）联合内分泌疗法治疗激素受体阳性/人表皮生长因子（HR /HER2-)新总生存期的晚期或转移性乳腺癌患者（OS）和生活质量（QoL）分析数据。结果再次证明Ribociclib治疗乳腺癌患者的总生存效益。

作为目前所有三个项目中唯一的一个III在临床试验中，观察到一致的总生存期（OS）获益的CDK4/6抑制剂，至今仍有HR /HER2-转移性乳腺癌最长中位OS数值，诺华公司这款Ribociclib什么是强大的对手？市场表现如何？

针对全球最大癌症的市场容量

世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）根据2020年全球最新的癌症负担数据，2020年全球新发乳腺癌病例达到226万例，超过肺癌，成为全球最大癌症。作为世界上最常见的女性癌症类型，乳腺癌包括三种类型:激素受体阳性（HR )、人表皮生长因子受体2阳性（HER2.（TNBC）。

三种乳腺癌亚型的发病率和预后

来源：A Review. JAMA. 2019 Jan 22;321(3):288-300.

其中，乳腺癌激素受体阳性（HR)分型患者最多，约占70%。（TNBC）分型最为罕见，约占15%。治疗的选择非常有限。5年生存率低于其他两种类型。这部分是转移性乳腺癌的中位数总生存期OS只有10-13个月。

目前，治疗乳腺癌的药物主要包括内分泌疗法、免疫疗法和靶向疗法。与乳腺癌相关的主要基因包括ER，HER2，PIK3CA和AKT1，BRCA，市场上有20多种针对乳腺癌的靶向药物，主要包括PARP抑制剂、mTOR抑制剂、CDK4/6抑制剂PIK3CA抑制剂、TROP-2抑制剂、HER2抑制剂、PD-1/PD-L1抑制剂等。

乳腺癌靶向药物分类

来源：中康FIC数据库，中康产业研究中心整理

两个不可忽视的实力竞争对手

诺华公司的Ribociclib利伯西利是世界第二款CDK4/6抑制剂于2017年3月在美国获批上市。在中国，2021年10月，利柏西利在中国生产。预计将在今年第四季度获得批准。目前已上市治疗HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌CDK4/6抑制剂的直接竞争对手是辉瑞Palbociclib哌柏西利，礼来Abemaciclib阿贝西利。

全球上市的四款车型CDK4/6抑制剂

来源：中康FIC数据库，中康产业研究中心整理

三款CDK4/6抑制剂，辉瑞公司Palbociclib2021年有最大的市场份额，2021年全球销量超过54亿美元，其次是礼来Abemaciclib阿贝西利达到13.诺华的5亿美元Ribociclib利柏西利达到9.4亿美元临时排名第三。与2020年相比，2021年的礼来Abemaciclib诺华的阿贝西利增长48%Ribociclib利柏西利增长36%，增势明显。

资料来源：公司年报，中康开思数据库

中康开思数据库监控中国等级医院市场，辉瑞公司Palbociclib哌柏西利拥有最大的市场份额，其中2021年销售额超过9000万元，而礼来的销售额超过9000万元Abemaciclib2021年，阿贝西利进入中国市场，未来仍有较大的市场空间。

今年诺华的Ribociclib预计利柏西利将被批准在中国上市，届时将形成三家鼎立的局面。

注意：有部分删改

原标题:搅动百亿乳腺癌市场，诺华再发力