2022年6月18日，由瑞刀医疗主办的不可逆电穿孔技术专家研讨会暨不可逆电穿孔技术专家组启动会议当天成功召开。

会议专家合影

中华医学会泌尿科分会（CUA）中山大学中山纪念医院主任黄健教授和数十名著名泌尿科专家共同回顾了前列腺癌的诊断和治疗以及局灶性治疗的趋势，分享了不可逆电穿孔技术的创新经验和效果，探讨了不可逆电穿孔技术在未来扩大应用的广阔前景。

CUA中山大学孙义县纪念医院主任黄健教授在开幕词中表示，手术的发展方向越来越微创，没有最微创，只有更多的微创。瑞刀不可逆电穿孔技术是集功能保护、安全、治疗效果等优点于一体的现有局灶治疗方法，代表了新一代外科技术的局灶创新治疗方法。

黄健教授

前列腺癌的早期筛查和早期诊断促进了前列腺癌的治疗

前列腺癌是世界上第二常见的男性癌症。近年来，我国前列腺癌的发病率呈快速增长趋势。WHO据最新统计，2020年我国新发前列腺癌病例跃居第二，新发病例超过11万例，新增死亡人数居首位，严重危害我国男性生命健康。

中国医学会泌尿科分会常务委员、北京大学第一医院、北京大学泌尿科研究所所长周立群教授指出，由于泌尿科前列腺癌诊断和治疗技术的进步和发展，中国前列腺癌患者的五年生存率显著提高。然而，由于前列腺癌的早期症状不明显，中国近60%（58%）的初始患者处于中晚期。美国基于前列腺特异性抗原(PSA)广泛开展筛查，初诊患者约81%为局限性病变。由于我国人口基数大，PSA筛查费用巨大，不可能常规全面开展PSA因此，我国初诊前列腺癌患者多为中晚期，只有42%是临床局限性病例。

周利群教授

周立群教授强调：基于国内外初诊患者临床阶段的差异，我国前列腺癌患者的总体预后明显低于西方发达国家。以美国为例，前列腺癌患者的总体5年生存率为99%，而中国的总体生存率仅为69%.2%。因此，根据我国前列腺癌的诊断和治疗现状，早筛查、早诊断、早治疗将是提高患者整体预后的重要手段。

突破现有根治性前列腺癌手术带来的生活负担，超微创精准治疗的未来已经到来

随着行业专家对前列腺癌疾病的研究和探索，前列腺癌诊断和治疗的重点正在从注重晚期治疗转变为注重早期筛查和早期诊断。随着早期诊断和早期治疗理念的推广和实践，前列腺癌早期治疗过程中肿瘤控制的功能保护也成为越来越重要的目标，前列腺癌的手术治疗也从根治性手术转变为利用新能源平台的超微创转移。越来越多的患者倾向于追求肿瘤控制，并将确保生活质量作为他们的重要治疗目标。

刘明教授

中国医学协会泌尿科分会常务委员、北京医院泌尿科主任刘明教授指出，目前，大多数临床限制性前列腺癌患者接受根治性前列腺切除术，但术后仍有相当数量的患者会出现勃起功能障碍、尿控等严重影响患者生活质量的不良反应。

目前，腹腔镜和机器人根治疗是外科医生最值得信赖的治疗方法，但早期患者仍会更加关注生活质量问题。据报道，根治术后勃起功能障碍的发病率在11%-87%之间。根据评估时间和评估方法，不同尿失禁的发生率在0%-87%之间。因此，局灶治疗作为一种超微创新技术手段，可以保留器官功能，近年来接受治疗的早期患者比例明显呈上升趋势。其中，冷冻消融和高能聚焦超声作为局灶治疗手段，仍可能对病灶周围区域的神经或血管造成损害，因为它们是以温度为核心的消融治疗手段。

因此，基于非热效应原理开发的不可逆电穿孔（IRE,最新的技术是H-FIRE）该技术被认为是最有前途的局灶治疗方法之一，现有的临床研究证实，它在保留器官功能方面具有显著优势（如高达97%的尿液控制率和高达94%的性功能保留率）。薛伟教授，中国医学会泌尿科分会常务委员、上海交通大学医学院附属仁济医院副院长、泌尿科主任H-FIRE该技术做出了上述评估。作为前列腺癌的临床研究人员和单位BPH薛伟教授是临床研究的主要研究者IRE仁济医院在技术应用方面也积累了丰富的经验，也是中国第一家引进瑞刀复合陡脉冲设备的医院（H-FIRE医院技术)。

薛伟教授再次表示：前列腺癌局灶性治疗越来越受到外科医生的关注，不可逆电穿孔技术作为最具潜力的局灶性治疗，具有良好的临床治疗效果，其功能保护效果优良，操作方便，将成为前列腺癌治疗的关键发展领域。在未来，我们将推广中国最先进的技术，作为临床实践的新治疗标准，使更多的前列腺癌患者受益。

薛蔚教授

瑞刀开发的不可逆电穿孔创新技术引领了前列腺癌局灶治疗的新时代

据悉，由上海瑞刀医疗自主研发的中国首款复合陡脉冲脉冲用于前列腺肿瘤消融(H-FIRE)，前列腺癌临床试验已成功完成，并于2021年4月正式获得国家食品药品监督管理局批准。它不仅是第一家获得不可逆电穿孔领域三种医疗器械注册证书的国内医疗科技公司，也是世界上唯一具有前列腺癌适应症的复合陡脉冲设备。使用该设备治疗前列腺癌可以更好地保护相关器官的功能，同时消除肿瘤细胞。这是一种更有潜力的局部治疗新方法。

王海峰教授

作为不可逆电穿孔创新技术的引进者和实践者，CUA青年委员会、上海东方医院南方医院泌尿科王海峰教授提出，不可逆电穿孔技术是医生和患者共同选择的治疗方法，基于其在肿瘤控制方面的优势，比根治性治疗和其他局灶性治疗方法更能保护器官功能。瑞刀医学自主研发的复合陡脉(H-FIRE)利用正负双向波形脉冲，产生双向均匀电场，使细胞发生不可逆电穿孔，达到细胞凋亡的目的。同时，它具有功能保护性强、消融效果高、消融边界更清晰等优点。

此外，复合陡脉冲减少了手术过程中的神经刺激，避免了剧烈的肌肉抖动等问题。最后，王教授指出，中国多家知名医院开展的前列腺癌多中心临床研究结果显示，瑞刀复合陡脉冲设备消融区的细胞凋亡率接近100%，在保留器官功能方面具有足够的优势。此外，该研究结果已被世界著名的外国科学杂志所报道《JAMA SURGERY》接受，并将在不久的将来正式发表，相信这篇文章的发表将是IRE技术在前列腺癌局灶治疗中的重要地位奠定了坚实的循证基础。

会议期间，上海瑞刀市场副总裁邓哲女士分享了瑞刀未来的发展战略和丰富的产品管道布局。作为一家以临床需求为驱动的科技创新医疗公司，瑞刀目前深入从事泌尿外科。除了前列腺癌，泌尿管也在进行BPH、膀胱癌等新适应症的临床研究也将扩展到肝癌、心房颤动和其他领域。邓哲女士还介绍，会议也促进了中国不可逆电穿孔技术专家组的建立，旨在加快不可逆电穿孔技术的应用，使更多的临床医生能够掌握创新技术。未来，瑞刀将继续致力于建立更多的学术平台，重点关注不可逆电穿孔技术，有效提高中国前列腺癌患者的生活质量。

此外，邓哲女士提到，如果中国能够逐年逐步提升治疗端口，那么未来只会是IRE在中国，治疗带来的可预测前景预计将达到每年至少9亿到40亿元，这将是一个令人兴奋的蓝海，可以不断探索。

瑞刀医学和泌尿科专家共同呼吁各行各业关注前列腺健康，也希望更多的医学专家可以共同努力造福患者的生活创新医疗，共同创造一个新时代的超微创局灶治疗——不可逆电穿孔创新技术！