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轩竹生物与上药新亚签订许可合同 合作预付款高达4.4亿
发布时间: 2022-06-17 19:44:56

转自 | 医药观澜

6月16日,四环医药宣布,集团非全资子公司轩竹生物与上海医药非全资子公司上海医药新亚签订了许可合同。根据许可协议,上海医药新亚将获得轩竹生物的两种抗感染新药百纳培南和Plazomicin原料药和制剂在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾省)获得独家许可,此次合作的预付款和里程碑支付高达4。.4亿元。

百纳培南原料药和注射用百纳培南制剂是轩竹生物自主研发的10%.一种新的碳青霉烯类抗生素,用于治疗复杂的尿路感染和社区获得性肺炎。目前,复杂尿路感染适应症已在中国完成第二阶段临床试验,第三阶段临床研究即将开始。获得的临床和临床前研究数据显示,候选药物具有良好的抗菌活性和安全性,半衰期长,支持每日给药一次。

Plazomicin原料药及Plazomicin注射液是由Achaogen公司开发的新一代半合成氨基糖苷类抗生素主要通过30种细菌核糖体S亚基结合产生抗菌作用,开发用于治疗多药耐药(MDR)肠杆菌科细菌引起的革兰氏阴性菌严重感染。该药物于2018年6月在美国获得奖励FDA批准上市,作为治疗肠杆菌引起的复杂尿路感染的最终治疗方法。此外,该药物还将用于治疗最终血流感染。2019年12月,轩竹生物收购了该产品在大中华区的所有权益。

根据授权许可合同的条款,上海新亚将获得大中华区上述两种产品的独家权益,包括许可、研发、生产、商业化等,成为大中华区两种产品的上市许可持有人(MAH)。轩竹生物将获得2100万元的预付款,并有权收取不超过400万元的预付款.里程碑支付19亿元(包括R&D注册、专利延期和销售里程碑支付),分级特许销售份额最高可达两位数。

根据公告,此次合作将充分利用上海医药及上海医药新亚在抗感染领域的产品开发、生产和销售优势,与上海医药新亚研发的产品管道形成良好的合作关系,最大限度地发挥两种产品的未来价值。双方将进一步探讨多元化合作模式,形成良好的长期合作伙伴关系。

参考资料:

[1]关于百纳培南的轩竹生物,Plazomicin大中华区两款产品的开发和商业化与上药新亚达成独家授权许可合作Retrieved Jun 16,2022. From https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202206161572503342_1.pdf?1655381623000.pdf

原标题:高达4.4亿元!上海医药引进两种抗感染新药