六月十五日，凡恩世生物（Phanes Therapeutics）宣布其正在开发的产品Claudin18.2/CD双特异性抗体47PT886已获得美国FDA经批准的临床试验将在胃癌、胃食管交界癌和胰腺癌患者中进行一期临床试验。根据凡恩世生物新闻稿，这是一个潜在的first-in-class”创新药。

胃癌和胃食管交界处（GEJ）胰腺癌被认为是一种很难治愈的癌症。公开数据显示，晚期或转移性胃癌或转移性胃癌或GEJ腺癌患者的中位总生存期不超过10个月，胰腺癌的中位总生存期也只有6-11个月。

PT886是凡恩世生物开发的天然生物IgG针对结构的双特异性抗体，靶向抗体Claudin18.2和CD47。其中，Claudin18.2是Claudin蛋白家族成员Claudin18的异构体之一。研究发现，在正常的生理状态下，Claudin18.2只表达在胃粘膜上分化的上皮细胞中，而不表达在其他健康组织中。然而，在许多肿瘤中，如胃癌、食管癌、胰腺癌、肺癌、卵巢癌和结肠癌，Claudin18.2表现出高表现象。Claudin18.2有可能成为胃癌、胰腺癌等实体肿瘤免疫治疗的有效目标。

CD47是业界关注的目标。这是一种表达在肿瘤细胞上的跨膜蛋白，可以将不要吃我信号传递到吞噬细胞上的受体信号调节蛋白α（SIRPα）。而阻断CD47-SIRPα巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用。

根据之前的2022年美国癌症研究协会年会的说法，(AACR)上的展示，PT在胰腺癌移植模型中，886表现出强大的抗肿瘤活性。这一次，PT886批准的多中心一期临床试验旨在评估转移性胃腺癌、胃食管癌和成人胰腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。这些患者在接受现有可用的标准治疗后取得了病程进展，或者标准治疗被证明是无效的、不可耐受的或不恰当的。

参考资料：

[1]First-in-class! 凡恩世Claudin 18.2/CD47双抗PT886 获美国FDA临床试验批准. Retrieved Jun 15 ,2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/GQV7VmLJ2RqNgOFt22TwIg

[2]凡恩世将在美国癌症研究协会年会上（AACR2022)展示三个项目. Retrieved Mar 17 ,2021. From https://mp.weixin.qq.com/s/YzaY5MN5cczv5XLsi-fUFQ

原标题：

凡恩世生物Claudin18.2/CD47双抗在美国被批准为临床