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首次在老年人中展示保护效果RSV三期临床主要结束的候选疫苗
发布时间: 2022-06-12 10:36:59

11日,GSK宣布呼吸项针对60岁以上成年人的研究(RSV)三期临床试验中的候选疫苗AReSVi在中期分析中, 006得到了积极的顶部结果。根据独立数据监督委员会(IDMC)审查和测试达到了主要目的地,没有发现意外的安全问题。新闻稿指出,这是第一次RSV在60岁以上的人群中,候选疫苗显示显著的统计和临床效果。GSK将立即与监管机构讨论,预计今年下半年提交监管申请。

RSV一种常见的传染性病毒,分为两种亚型:A型和B类型。它是尚未获得有效疫苗和靶向治疗的主要传染病之一。由于免疫力下降和基础疾病,老年人患严重疾病的风险更高。RSV可能加重慢阻肺(COPD),患有哮喘、慢性心力衰竭等疾病,心力衰竭等疾病引起的。每年都在全球范围内,RSV导致住院人数超过36万,住院人数超过20000人.4万成人死亡。

GSK针对老年人RSV携带融合前的候选疫苗RSV F糖蛋白抗原的亚基,以及公司独有的AS01佐剂。AS抗原和佐剂的结合可以帮助克服老年人免疫力下降和年龄相关。

除了达到主要目的地外,候选疫苗的目标是RSV的A型病毒和B类型病毒具有相同的保护效果,类似于70岁以上的老年人。这三个临床试验的详细结果将在同行评估科学杂志上发表,并将在未来的科学会议上发表。这项临床试验将继续评估老年患者年度疫苗接种计划的长期保护效果。

GSK首席科学官兼研发总裁Hal Barron医生说:这些数据表明,我们的RSV候选疫苗预防老年人,因为RSV感染造成的严重后果提供了出色的保护。这些数据有变化RSV基于其重要性,我们计划立即联系监管机构,并预计在今年下半年提交监管申请。

参考资料:

[1] GSK announces positive pivotal phase III data for its respiratory syncytial virus (RSV) vaccine candidate for older adults. Retrieved June 10,2022,from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-positive-pivotal-phase-iii-data-for-its-respiratory-syncytial-virus-rsv-vaccine-candidate-for-older-adults/