6月8日，中国国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，优锐医药引进一类新药吸入ensifentrine临床试验申请已提交并受理。公开资料显示，ensifentrine（RPL554）是Verona Pharma吸入磷酸二酯酶-3和-4（PDE3和PDE4)在海外进入三期临床试验阶段的双抑制剂新药。2021年6月，优锐医药通过了一项22.19亿美元的战略合作在大中华区获得了发展和商业化ensifentrine独家权利。

截图来源：CDE官网

根据早前优锐医药新闻稿介绍，ensifentrine是一款PDE3和PDE4.双重抑制剂新药。这种双重抑制机制使其能够同时实现支气管扩张和单一化合物的抗炎作用。Ensifentrine它还可以激活囊性纤维化跨膜转导调节（CFTR），这样可以降低粘液粘度，改善粘膜纤毛的去除。ensifentrine其作用机制对缓解呼吸道症状有潜在作用，如呼吸困难、咳嗽等，对慢性阻塞性肺疾病也有潜在作用（COPD）病毒引起的相关炎症或炎症起作用。

以前，针对中重度COPD两期临床研究中，病人，ensifentrine已被证明显著改善了肺功能和症状，包括呼吸困难。此外，雾化ensifentrine使用标准短效和长效支气管扩张剂(包括双/三联疗法的最大支气管扩张剂)可以进一步改善COPD患者的肺功能，并减少肺容积。在1300多名受试者的临床试验中，ensifentrine还表现出良好的耐受性。

2021年6月，Verona公司与优锐医药宣布，双方已达成协议，Verona公司将授权后者负责ensifentrine发展和商业化在大中华区(包括中国大陆、台湾、香港和澳门)。根据协议，Verona公司将收到价值约1500万美元的2500万美元首付和优锐生物科技公司(优锐医药母公司)的股权。Verona公司未来有权获得高达11的权利.里程碑支付79亿美元，以及ensifentrine两位数分级特许权费用按大中华区净销售额百分比计算。

在海外，Verona该公司目前正在进行三次全球临床试验，以评估评估ensifentrine该项目在美国、欧洲和韩国开设了临床试验点，用于维持慢性阻塞性肺病治疗的安全性和有效性。

公开资料显示，COPD它是一种以气流有限为特征的慢性呼吸道疾病。它与气道和肺部对有害气体或有毒颗粒的慢性炎症反应密切相关，并可能进一步发展为肺心病和呼吸衰竭。ensifentrine在临床研究中进展顺利，COPD患者带来新的治疗选择。

参考资料：

[1]中国国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Jun 8 ,2022. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731

[2]Verona Pharma 和优锐医药公告2.大中华区19亿美元的战略合作、开发和商业化Ensifentrine. Retrieved Jun 10 ,2021. From https://www.prnasia.com/story/321878-1.shtml