6月8日，绿叶制药宣布正在开发一类新药LY2022年，美国精神病学协会近日举行了03005研究成果（APA）年会发布。APA年会是精神病学领域的顶级学术研究会议之一，重点关注精神病学领域的突破性研究、临床进展和热点话题。公共信息显示，LY03005是绿叶制药自主研发的一种新型抗抑郁药，是一种三重再摄取抑制剂，在美国和中国都处于评审阶段。

抑郁症作为最常见的精神疾病之一，具有发病率高、复发率高、残疾程度高的特点，也是导致全球疾病负担的主要因素。抑郁症的治疗目标是尽早诊断，及时标准化治疗，控制症状，尽量降低残疾率和自杀率，防止复发和复发。成功治疗的关键是完全消除临床症状，降低复发风险；提高生活质量，恢复社会功能，实现真正的临床治疗。

根据绿叶制药公开信息，LY03005是一种新的分子实体治疗药物，具有全新的作用机制。5-羟色胺(5-羟色胺)-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）三重再摄入抑制剂。它能全面、稳定地改善抑郁症状，快速改善焦虑状态，明显改善快感缺失和认知功能，不引起嗜睡，不影响性功能、体重和脂肪代谢，特别是能更好地促进患者社会功能的恢复。

2019年12月，LY03005在美国申请新药上市。2021年6月，该产品在中国提交新药上市申请并被接受。此外，中国还批准了用于治疗广泛性焦虑症的三期临床试验。

此次在APA年会上展示的第三期临床试验是多中心、随机、双盲和安慰剂对照研究，评估和评估LY03005治疗抑郁症的疗效和安全性。共有558名抑郁症患者被随机分配接受LY03005（80mg和160mg）或安慰剂治疗，持续8周。结果表明：LY03005显示出良好的疗效和安全性，可全面改善抑郁症状。主要结果如下：

1)疗效稳健，MADRS总分、有效率和缓解率明显优于安慰剂

显示主要疗效终点数据：LY蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表，03005两个剂量组8个周末（MADRS）与基线变化相比，总分优于安慰剂组；80mg剂量组和160mg与安慰剂组相比，剂量组LSM差值分别为-5.46和-5.06、差异具有统计意义。

显示次要疗效终点数据：1)LY汉密尔顿抑郁量表，03005两个剂量组（HAM-D17)与基线相比，总分的变化优于安慰剂组，差异具有统计意义；2)80mg剂量组和160mg剂量组的MADRS有效率(相对于基线的分数≥分别达到79%).9%和73.9%，两个剂量组MADRS缓解率（MADRS≤12）分别为51.6%和52.2%，上述组间差异具有统计意义。

2)安全耐受，不影响性功能、体重、睡眠、嗜睡

安全数据提示：LY03005耐受性好，安全性好，不良反应多为轻、中度，导致治疗终止较少，无与药物有关的严重不良事件；

亚利桑那性体验量表（ASEX）评分结果显示：在性功能方面，LY03005与安慰剂没有统计差异；体重方面，800mg和160mg剂量组的受试者体重略低于基线，安慰剂组与基线相比没有显著变化；此外，两个剂量组的嗜睡反应仅为1.与其他抗抑郁药相比，63%更低；失眠的发生率与安慰剂组相似。