如果说疫情改变了全世界人们的生活方式，但大多数人可能无法想象疫情也改变了另一个生物的命运，那就是猴子！
随着新冠肺炎在全球范围内疯狂肆虐两年多，各国在疫苗研发和上市方面的竞争也进入了白热化。为了研究疫苗，大量猴子被用于实验和测试疫苗安全性。然而，随着疫情的发展，实验猴的数量急剧减少，现在已经形成了一只猴子很难找到全世界都缺少猴子的局面。
作为与人类基因相似度最高的动物，一些疫苗和生物药物的研发没有猴子的动物模型，几乎没有药物可以进入人类临床试验，更不用说批准上市了。这也导致实验猴成为制药行业的科技战略资源。可以说，它的重要性不亚于芯片，并被制药投资者和企业家抢走。
而实验性猴子短缺的背后，是药物研发加速增长的火热趋势。
2015年以来，国内医药产业政策改革加快，特别是2017年，中国加入ICH未来，国内制药企业将加快从仿制药向仿制药结合的转型升级。大量创新上市，新药研发开始进入百花盛开，百花争艳的新局面。
然而，众所周知，药物的研发有很多环节，不仅需要强大的资金和技术支持，还需要大量的时间。此外，研发投资回报的不确定性也很高，这使得大多数制药企业在高风险、高投资、长周期的前提下望而却步。
因此，专业研发外包的第三方机构CRO应运而生。CRO（Contract Research Organization），即合同研发组织是指在药物研发过程中，以合同的形式为制药企业和制药科研机构提供专业服务的组织或机构。其三大使命包括缩短新药研发周期、提高研发效率、控制研发成本和降低风险。
CRO根据药物研发的不同环节，涵盖新药研发和实验的各个环节，可分为临床前CRO和临床CRO。
临床前CRO主要从事化合物研究服务和临床前研究服务，包括但不限于新药发现、化合物和活性药物中导化合物和活性药物中介、安全评价研究服务。临床实践CRO主要提供临床覆盖I-IV期技术服务、临床数据管理及统计分析、新药注册申报等服务。
CRO企业是新药研发的加速器，可以将抗癌新药的研发时间缩短3年以上，相当于将整个新药研发过程缩短1/4~1/3同时节约30%~70%的研发成本。如今，越来越多的企业选择外包服务来降低产品研发成本，提高研发效率，从而促进整个制药行业的专业化，提高行业的整体运营效率。
20世纪70年代，CRO20世纪80年代末纪80年代末在美国、欧洲和日本迅速发展，90年代已成为制药企业产业链中不可或缺的一环。CRO产业起步比欧美国家晚了10多年，2000年至2004年间，药明康德、泰格医药等地方国家CRO公司成立于中国CRO这个行业才逐渐兴起。
现在欧美占全球CRO市场份额约90%，而印度、中国等亚太地区仅占全球份额CRO市场的一小部分。然而，随着全球药品研发重心的转移，国内药品研发重心的转移，CRO企业迅速拓展业务模式，从单一业务拓展到全产业链，中国CRO工业进入爆发期。同时，随着中国密集出台优惠政策，也促进了中国的发展CRO行业保持快速增长，市场潜力巨大。
与全球CRO与行业发展速度相比，中国CRO行业增速明显高于全球市场。据悉，从2014年到2018年，中国CRO行业市场规模迅速从21亿美元增长到59亿美元，年复合增长率达到29亿美元.预计2023年，国内CRO市场规模可达214亿美元。
同时，作为世界第二大医药市场，数据显示，2014年中国医药R&D投资为93亿美元，2018年增至174亿美元，2020年医药R&D投资为247亿美元，占全球医药R&D支出的12%.1%。医药研发支出支出的长期稳定增长趋势和政府对医药行业监管力度的加大，国内药品研发环境得到改善，国内药品研发环境得到改善CRO行业发展创造了广阔的市场空间。
自2017年以来，资本追逐迎来了我国CRO行业上市融资的高潮开始进入黄金发展期。2020年，我国医疗卫生产业投融资总额达到1627亿元，较上年增长597亿元，同比增长58%，创历史新高。其中，生物医药融资总额797亿元，融资活动274起；设备和耗材融资总额363亿元，融资活动265起。
2021年，根据医药融云投融资数据库，1-12月国内医药行业共发生投融资事件1273起，总披露金额超过2691亿元。仅在下半年，国内医药投融资事件数量就达到751起，总融资规模超过1756亿元。在具体投资领域，创新药物、医疗设备和医疗器械耗材是资本投入最多的三大领域。
2021年交易事件数量及总交易金额
数据来源:药融云医药投融资数据库
这也反映了市场投资者对医药创新前景发展的信心。随着市场需求的不断增长，大量融资为国内制药企业加快创新发展提供了资金支持，有效促进了创新发展CRO这个行业的发展已经成为一种拉动CRO另一辆马车的发展。
四、国内CRO产业发展趋势——集中度提升——纵向一体化
随着医疗技术的发展，药品开发速度的提高和市场竞争的不断加剧，制药行业发展的必然趋势是细化行业分工。不同的专业公司在不同领域形成了自己的竞争优势，如药品发现、药学研究、安全评估、临床研究、注册申请、制造和产品销售。
集中采购和MAH制度的实施，促进CRO工业发展也具有里程碑意义。MAH该系统的核心是将药品上市许可证与药品生产许可证分开，允许药品生产企业、研发机构或研究人员成为独立的药品上市许可证持有人，有权自行或委托其他药品生产企业生产药品，并对生产和销售的药品质量承担主要法律责任。
这不仅鼓励了药物研发机构和研究人员的积极性，而且加速了他们自身的研发能力，但没有生产能力CRO企业已经从研发外包服务提供商转变为专业的药品研发机构/制药企业。同时，也在很大程度上促进了CRO提高产业集中度，有利于优化CRO产业结构与资源配置，综合一体化CRO企业将更具竞争优势。
MAH实现了所有权与生产的分离，CRO纵向业务整合趋势明显加快。提供垂直集成服务需求CRO公司具有充分整合行业资源和全面管理的能力，具有较强的抗风险能力。通过建立一个完整的研发产业服务链，不仅可以满足日益增长的研发服务需求，而且还可以改善整合CRO企业成为提高客户粘性、扩大业务范围、保证盈利能力的有效途径CRO新的产业发展趋势。
结语：
目前，我国CRO企业多，规模差距大，参考国际CRO从企业发展经验而言，未来中国CRO行业发展的主流是解决行业痛点，充分发挥自身独特优势。行业门槛将逐步提高，集中度将不断提高，业务模式将向战略合作模式演变。CRO产业逐步向纵向一体化、特色化、信息化方向发展。医药创新将成为发展的核心动力。未来，创新药业仍将向前迈进，星海！
